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东城二三类医疗器械经营许可证变更

时间:2016-10-17 15:22

  131=2137=4103  - 东城二三类医疗器械经营许可证变更

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  在北京经营医疗器械6840植入介入产品需要什么条件?医疗器械植入介入产品是医疗器械产品中要求较高的产品,经营面积要求100平以上,库房使用面积40平以上,法人企业负责人要求大专以上学历,主管检验师要求本科以上学历,检验学专业,三年以上工作经验、库管验收要求中专以上学历初级以上检验师,详情咨询吴女士

  申请Ⅲ类材料:

  1、经营企业提交的《申请表》

  2、法定代表人、企业负责人、质量管理人的简历、学历、职称等信息;

  3、营业执照复印件;

  4、办公室、库房信息;

  5、企业应根据自身实质量管理档案或表格

  植入介入类要求:

  1、从事植入介入类医疗器械经营,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

  2、质量负责人必须大专以上学历。

  3、经营面积和库房必须符合规定。

  体外诊断试剂要求:

  1、从事体外诊断试剂的,应当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;

  2、应当有1人为质量管理人,大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

  3、经营面积和库房必须符合规定,必须有冷库。

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  服务内容:

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  1.朝阳部:北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层7005,7006.

  4.北京丰台部:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室

  5.北京丰台部:北京市丰台区新华北路127号院9号(丰台区工商局对面)

  6.北京朝北京大兴部:大兴滨河北里那儿水晶城1号楼2单元1202(大兴华堂东侧)

  2.北京海淀部:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203(海淀黄庄)

  3.北京阳分部:北京市朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)

  7.北京朝阳部:北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801

  8.北京东城部:北京市东城区东直门外大街48号东方银座D座26D

  9.北京西城部:北京市西城区广安门外大街168号朗琴国际B座1508A

  10.北京通州部:北京市通州区新华北路127号院9号(通州工商局东侧)

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