时间:2020-03-28 14:45
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
湿地变成菜园子。记者在湿地公园西堤中段看见,一条约六七米宽、200余米长的狭长地带,被人为开垦成了一块块菜地,菜园子里种上了莴苣、白菜、韭菜等,七八名菜农正埋头种菜,有的还用粪水浇菜,臭味随风四处扩散,让人不禁掩鼻>详细阅读>青岛:胶州少海湿地公园明年现雏形规划五大功能区浩渺的水面、摇曳的芦苇、金沙碧水、鹭鸟飞翔4月9日,记者采访了解到,胶州少海湿地作为青岛湿地公园,也是我国的以城市防洪功能为主导的国家湿地公园,预计将在本月月底爱鸟周活动启动时正式挂牌。
短短两个小时,3名检疫组成员对4块造林地的10多辆运苗车进行了抽检。其间,王长民的手机就几乎没消停过。不断有工地技术员打来电话,汇报发现的苗木病虫害,并咨询处理办法。走,上老申那儿看看,说有几棵杨树瞅着不大对劲。接完一个电话,王长民立马带着检疫组,开车直奔3公里外的一处造林地。老申,名叫申海军,是一名技术指导员。在他所负责的造林地块,一车新疆杨苗木刚卸完,其中十几棵疑似有问题的被他拣出来,单搁在一边。