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通州区生产许可申请办理时间

时间:2020-03-28 14:42

   从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。

   受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

   器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

   申办条件:

   1、持有本企业的《器械注册》;

   2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

   3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

   4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;

   5、有保器械质量的管理制度;

   6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;

   7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

   4月16日消息:光明路是平桥办事处辖区的一条主干道,为进一步巩固创卫成果,提升光明路两侧的周边环境,平桥办事处对光明路两侧绿化带进行科学设计规划,打造亮点,突出特色,对部分地段进行高标准硬化和拉建文明围墙,对能绿化的部位栽种大叶黄杨、红叶石楠、竹子、香樟树等各种植物,并按标准配置垃圾桶、果皮箱,做到垃圾无外溢现象。截止目前,平桥办事处已对光明路绿化1100平方米,拉建文明墙2000余米,通过绿化,光明路整体环境得到了很大的提高,得到了周边群众的一致好评。

   会展现场,代表们热情地向游客们介绍民族文化。印度展棚劲爆的音乐和亮丽的宣传板、日本民间传统玩具和和服、马尔代夫极具特色的装饰和绚丽的服装、尼泊尔学生热情的讲解和具有民族特色的服饰勾住了无数游客的眼;美国外教热情地和游客合影,澳大利亚外教还和游客玩起了橄榄球在国内民族展棚区域,不少游客争相与身着民族服饰的学生合影,汉族学生现场挥毫即书,游客争相索宝。身着的、外国的民族服装的师生代表和游客融在一起,不同语言的歌声、讲话声、欢笑声杂合在一起。