时间:2020-03-28 14:40
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
在田园和园林中,人们既可动态游憩,又可静态赏景,还能呼吸新鲜空气,人们在与自然的良性互动中增进了身心健康。现代园艺建设可以兼具景观美化、文化创造、休憩等多种功能,为人们提供良好的环境。园艺疗法就是在第三自然中实现的。园艺疗法是通过园艺操作活动实现身体和精神更新、调整和改善的有效方法,包括从社会、教育、心理和身体诸方面综合考虑的一系列活动。李树华说。园艺疗法包括3个要点:身心条件得到改善、必须进行植物栽培等园艺操作活动、必须有疗养医师进行指导。
世园会园区规划图4月12日消息:2014青岛世园会会期将跨越春夏秋三季,为此,青岛世园执委会精心规划设计绿色景观,使园区在不同季节呈现不同的靓丽绿景;根据已经完成的主题区七个片区的规划方案,世园会园区内今年将栽植树木近万株,目前已完成3000余棵树木的种植工作这是记者昨日从青岛世园执委会获悉的消息。青岛世园会将于2014年4月至10月间在百果山森林风景区举办,园区总占地面积241公顷,其中主题区分为10个片区,占地164公顷,体验区分为五个片区,占地77公顷。