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通州区申请生产证有什么要求

时间:2020-03-28 14:38

   从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。

   受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

   器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

   申办条件:

   1、持有本企业的《器械注册》;

   2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

   3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

   4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;

   5、有保器械质量的管理制度;

   6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;

   7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

   4月13日消息:4月9日,淮安市古淮河湿地公园建设汇报会在南京召开,省林业局卢兆庆副局长、省湿地与野保站徐惠强站长、姚志刚副站长、淮安市林业局周必冬副局长、清河区祁素娟副区长及古淮河国家湿地公园创建市、区两级相关人员参加会议。会上,清河区祁素娟副区长介绍了清河区区委、区对创建古淮河湿地公园建设所做的主要工作、存在问题及下一步工作安排。会议对古淮河湿地创建工作提出了三个加强、一个弱化。一是加强湿地恢复工作。

   如果游客带私家单车进入,出现碰撞造成受伤等情况就难处理了。而且对整个游览区的生态环境,我们十分注意保护,通常在园区内量饱和的情况下,都会进行限制的相关措施。>>大部分开放式公园>对所有单车开放不分内外除了海珠湖、白云湖和南沙湿地游览区之外,市内其他公园对待单车的态度如何呢?南都记者获悉,越秀区烈士陵园、越秀公园、东山湖公园、流花公园,还有番禺区的城北公园、公园、南区公园等一直都是禁止单车入内,园内也没有租用的单车提供。