时间:2020-03-28 14:35
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
4月13日消息:眼下本是植树造林的好时节,可偏偏有人逆天而行,将山上生长了多年的树木砍掉种起了地,过上了惬意的城市农耕生活。对家住劲松一路鑫欣家园的居民们来说,原本居住的地方环境很好,可眼看着大片大片的山林被菜地取代,这让他们感到心疼不已。>山林被毁变菜地张先生家住劲松一路的鑫欣家园,居民楼后面就有大片的山林,因此每天清晨张先生都会定时上山锻炼身体,一开始山上的树木郁郁葱葱,让人光是看着都感觉很舒服。
就目前来看,济南50米宽的道路,其绿化面积达标的,只有两条路,一条是经十路,一条是旅游路。济南市城市园林绿化局城市园林绿化指导处处长安吉磊告诉记者,对于不达标的道路,可以通过拆除违章建筑,建设绿化;但是与对于二环以内寸土寸金的现状,绿化带确实无法达标的,可以找几个节点,建设节点绿地或者小游园作为补充。>让居民出行500米>就有公园绿地今年济南市将按照公园服务半径要求,合理规划建设各类公园、游园和街头绿地,保居民出行500米有公园绿地。