时间:2020-03-28 14:30
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
工作人员表示,已经将情况向上级汇报,准备在有坎坎的地方增加一些栏杆,或者用一些明显的警示线起到提醒作用。>还有不少读者打来电话:邱先生来电说:九龙坡毛线沟往巴国城方向的人行道,中间的花草太长了,占去人行道很多,建议把花草处理下。杜女士说:渝中区新华路长江索道附近的马路上有三处铁板,车辆开过的时候,声音很大。陈女士说:巴国城西城锦绣旁边的支路,有一块石板,坏了以后一直没人修,有很大的缝隙。廖先生说:轻轨碧津站出站口和人行道衔接的位置,高出了10厘米。
永定河是首都重要的防洪安全屏障、供水河道和水源保护区。2009年,本市启动永定河绿色生态走廊建设,涉及构筑水资源配置保障体系、水资源保护体系、防洪安全保障体系等16项工程。建成后,新增水面1000公顷,绿化面积9000公顷,每年回补地下水1亿立方米。行至莲石湖畔,春光融融。尽管河中流动的是再生水,却没有明显异味,这都归功于上游设置的人工湿地。为净化再生水,永定河流域还计划建设一批人工湿地。对此,都市河川生态修复专家艾瑞克斯坦因频频点头。