时间:2020-03-28 14:28
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
海藻中富集的大量微量元素等营养成分,是根据植物生长所需的生理需求制备的绿色环保型肥料,在欧美等发达国家已广泛应用到生态农业。以该公司研发的园林三宝为例:浒苔生物菌肥中的有益菌进入土壤后能快速生成优势菌群,形成土壤健康的微生态平衡系统,增强树木的抗病性;生根促进剂是从浒苔中提取的细胞分裂素、活化酶等,可促使树木快速生根发芽,提高移栽成活率;生长营养液采用复合生物酶降解工艺,程度保留了浒苔多糖、浒苔寡糖、植物酸及多肽,将树木生长所需的各种营养元素进行有机整合,增强光合作用,快速促进生长。
对义务栽植的树木,实行管护责任制。未成活前由栽种者或者确定的其他人员管护。成活验收后由绿化委员会办公室移交林权所有者或者的单位或者个人管护。实行义务植树和部门绿化成果考核验收制。绿委办要组织相关部门对全市义务植树适龄人数、尽责率、尽责方式、义务植树成活率、绿化费的征收使用,义务植树整地方式、规格、树种配置、质量及作业设计等指标进行检查、验收;并对相关部门的绿化进行检查。对检查评比结果进行公示,发挥表彰激励作用,从而推动全民义务、植树运动和森林城市建设。