从事第二类、第三类器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。

　　 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给器械生产许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　 器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　 申办条件:

　　 1、持有本企业的《器械注册》；

　　 2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；生产场地原则上应为工业用地，城镇居民住宅，农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地；企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

　　 4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；

　　 5、有保器械质量的管理制度；

　　 6、有与生产的器械相适应的售后服务能力；

　　 7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

　　 据悉，东濠涌二期将对东濠涌中北段渠箱进行揭盖，同时，还将敷设东濠涌中北段在5倍截流倍数条件下的截污管道工程，以及污水提升泵站(>麓湖公园南侧要改造为配合东濠涌中北段综合整治工程还将实施道路改造工程，位于麓湖公园南侧，起点为麓景路(省检察院宿舍)，终点为恒安路，全长655米。周边居民关注的施工期和运营期的噪声问题，环评报告认为，项目污水泵站与周围居民楼、办公楼等敏感点距离仅10~20米，在不采取噪声措施、无屏障的情形下，上述噪声设备将对周边声环境及敏感点造成不良影响。

　　 有专家认为，济西湿地公园和济南西站综合体可在规划意义上形成济南西部发展的生态与商业两个层面的双重吸引核心。此外，从济南城市功能的完善和城市升级的角度看，济西湿地公园的建立，可以改善济南传统城市以居住、服务和工业为主要特征的城市功能；从生态角度丰富了济南城市湿地生态水质净化功能，大面积增加济南市区野生动物的活动空间，在城市功能结构的完善性方面为济南未来向生态型、旅游型城市的发展升级奠定良好生态基础。