时间:2020-03-28 14:18
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
家住合肥休宁路花都小区的黄先生说,漫天白絮不断飘进他家,给生活带来困扰。刚洗的衣服晒在阳台上,很快就沾上一层毛。昨日,从合肥政务区天鹅湖边到绿怡居小区,记者一路上看到很多行人捂住口鼻前行,一些骑车人还用头盔、口罩、墨镜全副。市民刘先生告诉记者:周末阳光很好,我专门带孩子到湖边来玩。但这种毛毛会飞到眼睛里,孩子又痛又痒睁不开眼。>解释:近年杨树种得多这些白絮是什么?合肥的柳树并不算多,它们是读者所说的柳絮吗?记者咨询了安徽农业大学林学系王教授。
大地枸杞的正常挂果采摘期是每年6月15日左右至7月初。过了这个季节,如果人们想要吃到鲜食枸杞,似乎是一种奢求。为满足市场对枸杞鲜果反季节需求,针对高端市场对枸杞鲜果周年供应的迫切需求与鲜果露地栽培仅产于夏秋、储藏保鲜期较短的矛盾,宁夏科技厅依托自治区园艺产业园科研开发区的研发平台,支持宁夏农林科学院枸杞工程技术研究中心做盆栽枸杞的技术攻关。本着孵化技术,产业的主导方针,盆栽枸杞四季上市技术研究取得阶段性成果,目前已基本实现3月初果初熟,3月中下旬陆续上市的技术水平。