时间:2020-03-28 14:07
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
4月12日消息:记者11日从自治区林业局了解到,当前80%以上的珍稀濒危野生动植物集中分布区得到有效保护,野生动植物资源尤其是濒危野生动物种群数量得到明显恢复。自治区林业局野生动植物保护与自然保护区管理处处长宗嘎介绍说,大部分野生动物重要栖息地和集中分布区域基本保持原生状态,藏羚羊、野牦牛、藏野驴、黑颈鹤等国家和自治区重点保护动物继续呈现恢复性增长,如藏野驴数量由上世纪九十年代中期的5万匹增长到目前的8万匹,长叶松、班公柳等珍稀野生植物也得到有效保护。
4月13日消息:眼下本是植树造林的好时节,可偏偏有人逆天而行,将山上生长了多年的树木砍掉种起了地,过上了惬意的城市农耕生活。对家住劲松一路鑫欣家园的居民们来说,原本居住的地方环境很好,可眼看着大片大片的山林被菜地取代,这让他们感到心疼不已。>山林被毁变菜地张先生家住劲松一路的鑫欣家园,居民楼后面就有大片的山林,因此每天清晨张先生都会定时上山锻炼身体,一开始山上的树木郁郁葱葱,让人光是看着都感觉很舒服。