时间:2020-03-28 13:58
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
>各地巾帼林相继建立>东莞3月23日上午,同沙生态公园春意盎然,东莞市个巾帼林在这里揭牌诞生。来自市林业局、市妇联的妇女干部以及东城、南城、寮步、大岭山的160多名妇女共同植下了800余株树苗。据了解,为改善城乡居民生活环境和生态状况,促进全市绿化、美化、生态化建设,东莞市计划在2012年至2016年,每年至少创建一个市级巾帼林和一定数量的镇级巾帼林。>韶关3月19日下午,韶关市妇联和市林业局组织50多名妇女干部职工到武江区芙蓉山开展绿化韶关,巾帼在行动营造巾帼林义务植树活动。
该处管辖着城区市政、园林、排水、公园广场、景观灯、市政设施建设与养护管理等职能,在奉化市创建国家卫生城市和省级示范文明城市中担负着重要角色。近年来,该处加快市政工程建设,使市民共享率先发展成果。通过实施大成路(西苑路桥西岸路)地下管线雨水管道铺设工程,解决了该路段一遇下雨天就积水的问题;通过改造西环路、前方路、惠二路、消防路等道路,解决了老小区居民道路破损、积水严重等问题;开工建设了惠一路改造工程、市政设施养护工程、体育场路(凤山段)改造工程及老小区改造配套工程等。