时间:2020-03-28 13:50
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
凭着过硬的好手艺,生意不断上门,几个月后,邵建强很快开起了汽车修理厂,很多单位的小车都定点在他那里修理维护。修理厂规模不断扩大,到1995年,厂子里已经有100多名工人了。>与速生杨结缘赚到了钱,邵建强寻思着,我们国家是农业大国,要发展现代农业才是根本。当过知青、平时很喜欢养花种草的他便琢磨想搞种植业,但由于当时各方面条件都还不成熟,圆不了他的现代农业梦,无奈之下,他改办起了合金钢厂。钢厂生意非常红火,这些都为邵建强日后圆梦奠定了坚实的经济基础。
4月16日消息:昨天,北京植物园推出了本届北京桃花节的桃花新品种品虹。据了解,这也是北京植物园继品霞之后,获得的第二个拥有自主知识产权的观赏桃花新品种。据介绍,品虹是由北京植物园和北京林业大学共同合作,采用人工杂交育种方法培育。在观赏桃花大家族中,品虹属于早花类型,母本是红色花的绛桃,父本是开花早、白色花的白花山碧桃。品虹花色为粉红色,花期在白花山碧桃之后的4至6天。品虹的诞生,既丰富了早春观赏桃花的色彩,又弥补了山桃和碧桃之间的花期断档。