时间:2020-03-28 13:46
从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
申办条件:
1、持有本企业的《器械注册》;
2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保器械质量的管理制度;
6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;
7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
吴翠云指出,创建国家园林城市是市委、市实施生态美市和城市大绿化战略的具体实践,是深入贯彻落实科学发展观、着力改善民生的重要体现,是提升城市品位、改善投资环境、提升人民生活质量的重要举措。各级各部门要进一步统一思想,提高对创建国家园林城市重要工作的认识,以强烈的责任心和紧迫感扎实做好创建工作,力争早日建成生态良好、特色鲜明、宜居乐业的国家园林城市。吴翠云强调,要按照国家园林城市标准逐项检查,以重点工作突破推动整体水平提升。
4月17日消息:兰花,是我国花卉,古往今来,以其令人难以捉摸的暗香和高洁的风姿,常为人吟诵绘画。其中的名贵品种,近几年不时传出成交价上百万元甚至上千万元的天价,让百姓难以接受。然而在宜宾,有一位本土专家,十多年悄无声息潜心攻克技术堡垒,努力打破市场垄断。天价之花百姓难消受养花是陶冶身心的雅事,不应该成为炒作的噱头。4月9日,记者在翠屏区赵场街道的卉丰园林基地采访,见到了该街道花卉协会副会长刁银祥,他正在基地的生产车间指导技术人员对花卉进行精细管理。