您的位置:商铺首页 >> 行业资讯 >> 详情

延庆区办理医疗生产有效期为多久

时间:2020-03-28 13:42

   从事第二类、第三类器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的明资料以及所生产器械的注册。

   受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给器械生产许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

   器械生产许可有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

   申办条件:

   1、持有本企业的《器械注册》;

   2、有与生产的器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;生产场地原则上应为工业用地,城镇居民住宅,农村宅基地、中小学校和营区等场所不得作为生产场地;企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

   3、有对生产的器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

   4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;

   5、有保器械质量的管理制度;

   6、有与生产的器械相适应的售后服务能力;

   7、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

   从今年起至2016年,梅州市将在妇女干部群众中广泛开展绿满梅州,巾帼行动活动,动员组织全市城乡妇女参与造林绿化和生态建设,在全市创建8个市级巾帼林或家庭幸福林和一定数量的县级、镇级巾帼林,促进全市绿化、美化、生态化建设。>中山3月14日,中山市机关女干部、妇联各级女干部、女大学生、女群众等各界女性代表齐聚五桂山长命水村,义务植树绿化。近百位女性代表在巾帼林内种下55棵人面子树,为中山建设森林进城森林围城生态工程再添新绿。

   功夫不负有心人,吴晓红终于在去年6月成功提炼出梅花精油,研制成功梅花香水。闻香而来的工程院院士陈俊愉欣然提笔赠名香。1吨鲜梅花只能提取1公斤精膏,梅花香水产品推向市场后,以独特的幽香和精致的包装赢得了消费者的青睐。去年年底,吴晓红接到了他的笔香水生意联想集团在上海召开年会,向他定了1000套作为年会的礼品。吴晓红告诉记者,截至目前,香水销售额已达300多万元。他预计,每年至少能销售2万套梅花香水产品。