开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月13日消息:四川省南江县日前出台《国有林场改革试点方案》，启动国有林场改革工作。南阳县辖大坝、大江口、魏家坝、玉泉和沙坝5个国有林场，森林管护面积70万亩，有在职职工315名。南江县按照尊重历史、明确性质、理顺体制、整合资源、稳妥推进的思路，将5个国有林场定性为公益业单位，重新定岗定责，对所有职工实行竞聘上岗，并纳入财政供给范围。同时，采取多项措施做好分流人员的安置和补偿，确保改革顺利推进。

　　 另外，有一个很有趣的现象，姚家牡丹似乎只在姚家繁衍。据说，前几年常熟某牡丹园曾从这里移栽过一株牡丹，但没有成活。所以每年花期，都会有人从四面八方赶来一睹姚家牡丹的芳容，附近村民更是络绎不绝。传说，乾隆皇帝下江南时，也曾来看过这棵牡丹。正由于姚家这几株古牡丹的神奇，近年来，在当地还兴起了牡丹有两株半说法，即姚家和故宫各算一株，河南洛阳的牡丹算是半株。姚维友表示，这是好事者的传言，其实两株半是指，黑牡丹和红牡丹各算一株，而白牡丹由于色白而不讨喜，只能算半株。