开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月13日消息:4月12日，全国林地林权管理工作会议在北京召开，这是新成立以来林业系统次专门就林地林权管理工作召开全国性会议。国家林业局局长赵树丛强调，林地是林业的根基，是林业发展的子，必须从战略高度提高对加强林地林权管理工作重要性的认识，不断强化责任意识，提升管理水平，坚决守住林地红线，为实现双增目标提供可靠保障。国家林业局副局长张建龙主持会议并讲话，国家林业局副局长印红、国家森林防火指挥部专职副总指挥杜永胜出席会议。

　　 这一段历史说明，有关部门不好管的历史久了去了，而月牙湖受到的屈辱也多了去了，特别是，治理成本的损失也大了去了。哪有一边治理一边搞承包、污染水质的道理呢？然而这样的事情还真的就发生了。月牙湖成了今天这般模样，养鱼者自然有过失。不过，我们今天更该追究的有两点――一是，谁有权力把属于公共资源的月牙湖转手变为私人鱼塘？这件事必须说个清清楚楚，不能含糊了事。月牙湖养鱼养着10多个老职工呢，如果不让养鱼了，这些人怎么办？这是相关公司站在某个实际层面发出的一问。