开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月17日消息:这里是公园，又不是菜市场，来一次带走几根笋，实在是太不像话了。这两天，在放鹤洲公园晨练的不少市民发现，经常有人光顾公园里的竹园，在里面偷挖竹笋，而且势头越来越猛。记者采访了解到，因为竹笋遭到严重偷挖，竹园里今年刚长成的新竹子寥寥无几，实在可惜。>公园竹笋遭大肆偷挖4月15日早上，记者来到放鹤洲公园了解情况。在公园里面放鹤洲食府边上的一个竹园，记者一眼就看到有很多挖笋留下的小坑，有几个坑眼里竹笋断了一截，有些边上还掉了一些笋壳。

　　 >屋顶植物要抗旱抗寒易移植虽然屋顶绿化，听起来很简单，不过具体操作起来却并不是在屋顶种树这么简单。杨恒说:实际操作起来主要需提前做好以下两个工作:承载计算和防水措施。承载计算是根据建筑物的结构设计图进行每平方米的荷载计算，包括静荷载和活荷载；防水措施是需要标准建筑物屋顶的防水达到标准，需要进行防水测试，若有漏水现象，需要再做一次防水处理。屋顶绿化的主要结构由上至下分别为植被层、基质层、过滤层、排水层、防水层等。