开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 城市规划勘测设计研究院规划一所所长李汉飞介绍，景观提升工程将按照统一技术标准、属地特色实施的特色化建设原则，结合各地发展、产业特色、环境景观特色和文化特点，塑造各出入口的鲜明特色，旨在给人深刻的印象。李汉飞表示，市级20个对外道路衔接口的景观提升整治内容共涉及八大要素，包括整治范围、道路断面、道路绿化、照明设施、沿路建筑、标志标牌、道路桥梁和收费站亭。他透露，这些衔接口都处于城郊，当地建筑物大多数是违法临建，在今后的景观提升中将被拆除，而当地合法建筑物或将进行穿衣戴帽，或将种植绿化乔木进行遮挡美化。

　　 4月17日消息:为营造四季不断花、花季不断色的景观效果,近日高新启动增花增色工程,投资百万元在城区8条主要道路上,新增植花乔木、花灌木5万株,欲将高新打造成花团锦簇的迎宾花园。16日,在樱前街增花增色现场,高新城建局的绿化工作人员正在忙碌着。他们有的在从运输车上卸下花树,有的正在路边绿化带内挖树穴种花。高新城建局养护管理科王金光告诉记者,自3月份以来,高新城建局为提升绿化养管品质品位,在风筝会来临之前,在有利的栽植季节,实施了苗木精剪、行道树补植、模纹更换补植、增花增色四大工程。