开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 有业主担心，祠堂准备往后推进10米，再加建一堂，如再扩建后社区公园将会消失。>事件:祠堂扩建向公园圈地3月26日，南光花园小区的业主惊奇地发现，在5幢、6幢之间的社区公园被围起准备施工，在其后的两天内，公园内的凉亭被拆除，支柱被连根拔起。昨日记者来到公园内看到，公园被钢管固定的绿色铁皮整个围绕起来，公园里狼藉一片，只剩下半垣凉亭，部分地砖已被掀起。在公园前方的祠堂，顶部及墙壁也在施工。居民称，拆除公园的目的是为祠堂扩建，村民想再多盖一堂。

　　 4月17日消息:黑龙江省日前落实推进林业产业项目100个。其中，省重点林产品加工业项目41项，总投资达183亿元，今年计划投资52亿元；一般项目59项，今年是黑龙江省林业产业项目建设攻坚之年。近日，黑龙江省林业厅主要亲自带队，组织全省各市（地、县）林业局局长约110人，重点对江苏、浙江两省林业产业项目进行了参观考察，开阔了视野，转变了观念，增强了信心。去年，黑龙江省林业产业快速崛起。木材深加工、黑木耳、林坚（浆）果、北药开发、对俄林业合作等一大批产业实现了高速增长。