开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 的确，这是个两难的选择。但笔者看多了树木因为挡道被砍的事情，所以更倾向东璟庭业主这一方，无它，只希望留住这些可爱的树木，留住这清新怡人的环境。开春以来，我市正掀起一场声势浩大的植树运动，把植树与修身结合起来，提出了适地适树的原则，以改善市区的生态，为市民营造更适宜人居的生活环境。其实，要实现这一目标，除了大力植树之外，还应确保现有的树木不被随意砍掉，也不要随意移走，因为这样会影响原居民的生活环境。只有双管齐下，才能让市区的树木保有量不断上升，城市的生态环境才会越来越好。

　　 据负责该绿地的市园林古典建筑有限公司工作人员介绍，该处桥头绿地有8500平方米，之前因铺设自来水管被临时占用，导致绿地破坏受损，此次已按原状恢复。市绿化管理站主任徐勤明说，绿地最怕开挖，太湖大道、运河西路两侧的5万平方米临占绿地现在已基本恢复。盛新大桥运河西路匝道处的绿地现补种了香樟、樱花、白玉兰、女贞球、毛鹃等植物，从植物配置上来讲，既有常绿植物，又有落叶树，植物品种多样更容易形成一个稳定的植物群落，而且还考虑了春夏秋冬季向变化，将呈现出四季分明的景色。