时间:2020-03-28 11:43
开办类器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《类器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类器械生产企业
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力,并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
(五)企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:
(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
(二)相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。
开办第二类、第三类器械生产企业,应当填写《器械生产企业许可(开办)申请表》
并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明;
(二)行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书;相关专业技术人员、技术工
人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
违者,不予办理验收和产权手续。另外,凡成都市范围内建筑竣工时间在近20年以内、产权明晰、满足房屋建筑安全要求的建筑均可实施屋顶绿化。还曾出台奖励措施:每实施1平方米立体绿化,开发商可获批增建1平方米的建筑,奖励总计不超过地块核定建筑面积的20%。居民自建屋顶花园也能得到补贴,推广初期,给予每平方米50元的补贴。目前,成都市拥有各类屋顶绿化面积已经超过80万平方米。屋顶绿化极大缓解了城区的热岛效应。
刘成明的反映得到周围住户的实,育苗路的居民说,茶店子公园有一半是开放的,但另一半还围起篷篷,也没看到贴出什么告示,只晓得是个工地,大家担心公园会被侵占或者挪作他用。>记者调查:公园走廊成停车场天府早报记者昨日来到茶店子公园,公园里环境不错,但只要多走几步,就会发现园区里机动车乱停乱放,加之公园被围档一分为二,有一半正在大兴土木,地面确实有些脏乱。这个公园是才开放的,我们喜欢到这里跳跳舞,锻炼身体。