开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 要扎实推进修路造景，从5月份开始加快亲水河道、道路设施、景观建设等，实现路通景美。要加大塘河环保督查，对违法排污实施零容忍，做到铁腕治污、铁面。要对绿化带进行补栽补种，切实提高成活率，真正把好事办好。要及早研究谋划今冬明春绿化任务，做好各项前期准备工作。市委副、市长陈金彪和市委常委、鹿城区委王立彤，市政协副章方璋，市秘书长詹永枢等一行从市行政中心码头坐船出发，向西行至横渎河、会昌湖等温瑞塘河沿线，察看沿岸旧村、水上公园、龙舟基地，督查环境综合整治及绿化工作。

　　 崇义县竹业局局长刘洪生说，目前全县从事竹编、根雕、盆景生产的农民有上千人，年产值超过2000万元。乐洞乡高洞村的叶东平和杨道伟投资50万元，买了七八台机器，聘请了20多个工人，加工竹筷、竹丝。问他们本钱从何而来，他们说:抵押林权贷的。崇义县林业局产权交易中心主任罗会潭告诉记者，当地开辟了林权抵押贷款业务，截至目前，横水镇的刘永乐则看得更远。他辞掉正式工作，流转了3万亩山林，办起永乐林源有限公司。记者来到永乐林源公司的林场，见新挖通的公路一直延伸到密林深处。