开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 >果农不服提起上诉在庭审中，席永海和王舰国、陈奎认为，他们和林场签订了合同，如果他们破坏林地是违法的，早该有人来制止，这罚款几辈子都还不完。审理后驳回了三人的诉讼请求，席、王不服提起上诉，陈未提起上诉。2010年7月，自治区高级人民审理此案后认为，林业厅作出的行政处罚程序不合法，未遵循《林业行政处罚程序规定》，遂判决撤销一审判决；撤销林业厅对三人开出的《林业行政处罚决定书》；由林业厅重新作出具体行政行为。

　　 4月12日消息:今年，我市初定在市区下埔滨江公园开展45场文化活动，其中包括快乐时光、五一文艺晚会等各类主题文艺晚会及免费电影放映活动。这是记者从昨日举行的2011年度惠州市文化广场群众文化活动总结表彰会上获悉的。市委宣传部有关负责人出席会议。会议表彰了2011年度惠州市文化广场群众文化工作先进单位、单位及组织保障先进单位，滨江公园文化广场、水口文体广场等8个广场被授予群众文化活动示范广场，惠城区龙丰红花湖健身操队、大亚湾区霞涌街道新村歌舞队等11支队伍被评为群众文体队伍。