开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 2、樱花御道:主要分布在咸阳湖北岸堤顶路统一广场两侧，全长约3千米，栽植樱花7000余株。采取点、线、面结合的方式，成行、成片栽植，错落有致，整齐中见点缀，花开时节，两边樱花夹驰道、落英缤纷铺满径，烂漫似云霞，花香四溢。3、国色牡丹园:主要分布在咸阳湖北岸渭城桥西500米至古渡遗址的区域内，栽植牡丹三万株，品种40多个，形成牡丹专类园，观赏面积达130多亩。牡丹被誉为国花，花大色艳，素有花中之王的美誉，具极高观赏价值。

　　 承德园设计师刘智莉介绍，这扇古香古色的木门正是三楹悬山顶清水脊苏式彩绘垂花门，简称垂花门。古时的垂花门一般都在一组建筑群的中部，坐落在大门之后第二道门的位置，是用来区分内外院的。人们常说的大门不出，二门不迈中的二门就是指垂花门。而承德园的垂花门是作为园区大门而建，位于承德园的主轴线上，两侧是青砖对缝砖墙。它的檐柱不落地，垂吊在屋檐下，其下挂有垂珠，以彩绘做出花瓣的样子，红色和蓝色相互映衬，阳光下显得更加艳丽。