开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 2、贯彻《条例》，推进全民义务植树运动开展。建立管理保障体系，各级绿委办要根据目标任务，结合当地实际，对植树基地进行科学的规划和合理的作业设计，进一步完善义务植树基地管理制度，建立义务植树适龄人口登记制度和义务植树管理卡制度。强化科技保障措施，各级绿委办要围绕造林成活率、保存率的要求，积极协调相关部门，确保种苗质量和整地要求，保水源供应。植树期间专业技术人员深入生产线进行技术指导，严把栽植关、浇水关、和抚育关，大力推广适用技术，确保植树成效。

　　 来自山西大同的游客孙先生说，只有赏过牡丹、游过龙门，才算真正到过洛阳。游人增多，忙坏了景区讲解员。星级讲解员王婕说，牡丹文化节期间，所有的讲解员都处于战备状态。这两天，她每天要接待五六批游客，从早上8点开始，到接待完最后一批游客，中间几乎没时间休息。她说，能为这么多外地游客宣传洛阳，她很开心。>电瓶车司机没空吃饭龙门石窟景区面积大，不少游客选择乘坐电瓶车游览景区。双休日期间，电瓶车司机可忙坏了。在景区开电瓶车的周师傅说，平日里每个司机一天在景区内跑三四趟，而刚刚过去的双休日，每人每天要跑七八个来回。