开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 刘元惠告诉记者，日子虽然清贫一些，但她觉得很幸福。>社区邀请她做植物医生辰兴社区劳动保障处的工作人员告诉记者:她的回头客特别多，有的人还慕名前来买她的花。他们一家人都非常好，诚信、老实，我们打算邀请她做社区的植物医生，有许多家庭都在养花，但一般都不能很好地了解花，出现问题不能科学解决，所以社区想邀请她为辖区内养花的居民答疑解惑。刘元惠也欣然接受这个任务，表示一定会尽自己所能帮助大家。这个看似普通的女人身上所散发的人性的光芒深深地感染着她身边的每一个人，愿自强不息、诚信善良的刘元惠永远幸福。

　　 为此，要求终止广澳公园项目用地手续的办理，并建议将涉事的290多亩山坡地退出统征地范围，当地居委会将征地补偿费全额退回。这一项目所涉土地问题，引起了各级党政高度重视。2012年1月2日，濠江区作了调查汇报。根据调查组调查，濠江瑞涛公司编造该司是资产重组企业的资料，三遼居委会虚开两张日期为2010年5月15日、金额共900万元的收款收据，联合向市国土资源局报文，要求按历史遗留问题办理广澳公园项目用地手续。