开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月12日消息:上午9时许，笔者来到翠竹社区时，20多名志愿者和社区工作人员已在小区绿化带里忙碌开了。有的拎着垃圾袋，有的拿着小耙子，有的带着扫帚，大家干得都很起劲。绿化带中的垃圾主要是枯叶、树枝、杂草、烟头、纸片、塑料袋等，很多角落用扫帚不好扫，一些志愿者就直接用手捡。志愿者很多是退休老人，但是干起活来毫不含糊。60多岁的志愿者陈汝莲，话很少，一直低头认真清理垃圾。这是我们加入晚报志愿者联盟后参与的期志愿者活动，以后有活动，我们还参加。

　　 说完，他还不忘叮嘱老哥们儿两句，咱干了半辈子的事，可别说错了。1980年，花木山还没花也没木，有的尽是乱石头。大风来了，石子混着砂满山滚。山下的苞米从不结果实，只生空苞子。41岁的王小苗已经当了17年的民兵营长。他总是领着民兵到花木山靶场练习射击。太阳晒在石块上，烫手。山也要和人一样，穿上衣服裤子才好。王小苗找生产队长一合计，决定上山种树。山头有树，山下有路，农民才能富，王小苗总把这话挂在嘴边。其实初衷再简单不过，树能挡住风，能存住水，能当木材卖。