开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月17日消息:哈尔滨的丁香种植历史与城市发展史基本同步。作为城市市花，丁香花曾经被广泛种植。但专家调查发现，近年来我市丁香品种呈现减少的趋势。记者从绿化部门获悉，今后我市苗圃规划树种选择将丁香，丁香飘满城的情形有望在几年内实现。>各区补植丁香树超万株在今年的绿化规划中，将实施17项丁香景观建设。这是继我市太阳岛丁香园、群力丁香园之后，又一年大规模的种植丁香。记者从各区绿化办了解到，在今年各区补植的树木中，丁香花补植量超过万株。

　　 邱姿瑛认为，台湾园不是简单的与园艺展示，更是一种生活文化和人文价值的展示，台湾各界对这个平台都非常珍惜。她也希望，透过台湾园独具匠心的设计和精心安排的活动，打造一个世界认识台湾的窗口，借此将台湾精致农业推向，并吸引更多游客到宝岛一探究竟。>愿景见两岸融合、记录台商足迹本次园博会在会期结束后园区将永久保存，成为北京西南地区的又一绿色生态景观，造福北京市民。而台湾园也将作为园博园的一部分，成为京台及两岸交流领域的又一美好见。