开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

　　 4月16日消息:4月6日，宁夏自治区党委张毅、副崔波、政协项宗西、军区政委王志宏等与5000多名群众在银川览山公园参加春季全民义务植树活动，为塞上春天又添一抹新绿。在植树过程中，张毅叮嘱身边的技术员，要确保栽种一棵、管理一棵、成活一棵。保护生态、改善环境最有效的方式之一就是植树造林。宁夏干旱少雨，生态十分脆弱，如果全区的森林覆盖率达到全国平均水平或者更高，小气候、降水量都会有大的改善，所以，植树造林在宁夏有着特殊意义。

　　 4月13日消息:正值春回大地、山花烂漫时，大麦屿街道横坑村山上栽种的文旦树愈发葱郁。近日，记者来到横坑村，放眼望去，山坡上一排排文旦苗呈梯田状排列。一些较早栽种的树苗已长得齐人高，枝繁叶茂；一些栽种不久的树苗虽不高不壮，但已长出翠绿的新叶，显得郁郁葱葱。别看现在挺有生机的，几年前，这一片都是荒地。横坑村村委会主任陈帮顺说。横坑村是一个高山村，长久以来，村民以务农为生。近年来，随着我县经济的快速发展，村民纷纷选择外出务工，大量农田、山地被抛荒。