类器械生产企业

　　 开办类器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

　　 第二类、第三类器械生产企业

　　 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产器械相适应的专业能力，并掌握国家有关器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

　　 同时兼任生产负责人；

　　 （二）企业内初级以上职称或者中专以上的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

　　 （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　 （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

　　 （五）企业应当保存与器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件:

　　 （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

　　 （二）相关专业中级以上职称或者大专以上的专职技术人员不少于两名。

　　 开办第二类、第三类器械生产企业，应当填写《器械生产企业许可（开办）申请表》

　　 并提交以下材料:

　　 （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质明；

　　 （二）行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　 （三）生产场地明文件；

　　 （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、或者职称书；相关专业技术人员、技术工

　　 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　 （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

　　 （六）主要生产设备和检验设备目录；

　　 （七）生产质量管理文件目录；

　　 （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　 （九）生产无菌器械的，应当提供生产环境检测报告。

　　 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 4月17日消息:广州市人大代表、广州市妇联李建兰在接受本报专访时建议，除了要新建广州儿童公园，还需要在市区两级公园内划出儿童专属活动场地，并且添置儿童游乐和活动设施，给少年儿童一个专属的活动区域。广州市林业和园林局在上周五也专门召开会议答复市人大代表有关新广州儿童公园和增加儿童活动场地的建议，市林业和园林局表示，新广州儿童公园的最终选址目前还没有确定。有消息称，广州市未来几年或许不只是建设一个新广州儿童公园，而是在全市各区（市）都要新建或者改建一个区属儿童公园。

　　 同时，为了鼓励造林大户发展经济林，区林业局一方面组织大户到河南实地考察核桃产业的发展情况，另一方面从项目资金和技术管理上给予大力支持，为造林户无偿提供优质的苗木和技术服务。通过这些措施，襄州区今年发展经济林形势良好，如峪山镇村民龚志军今年新种植核桃200余亩，产生了较好示范带动效果。为了确保春季植树造林工作顺利推进，区绿化委员会制定下发了实施方案，成立了由区四大家分管任组长，区林业局工作人员参与的五个春季植树造林督办检查专班，实行分片包点，不定期进行督办检查。