机械指令2006/42/EC于2009年12月29日开始执行,其包含的产品范围和排除条款比机械指令98/37/EC指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都做了较大的调整。
依指令规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的,而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。
一、机械指令的范围
1.机械(剪板机、压缩机、制造机械、加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工、农用机械等)
2.可互换设备
3.安全性零组件
4.升降机械配件
5.链条、绳索和丝网带
6.可拆卸的机械传动设备
7.半成品机械
二、机械的综合安全原则
1.从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险;
2.对不能消除的风险采取必要的保护措施;
3.用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险,并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。
三、主要协调测试标准
1. 机械的安全评估,主要涉及到机械和电气两部分:
EN ISO 12100:2010; Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分:通用技术条件
2.对于一些有专用标准的机械产品,会根据相应的专用标准就行评估,如:
空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements
四、常见需要CE-MD认证的产品
电动机(MD)、自动控制门(MD)
电动滑板车(CE-LVD/CE-MD/IPX4)
浓缩器(MD+LVD)、柱塞泵(MD+LVD)
潜水电泵(MD)、干燥机(MD+LVD+EMC)
安检机(MD)、泡罩机(MD+LVD)
制袋机(MD+LVD)、制冰机(MD+LVD+EMC)
压花机(MD+LVD)、精密模切机(MD)
五、MD指令办理流程
1、制造商提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE认证申请表,将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给负责办理的检测机构(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至认证机构。
5、申请人提供技术文件。
6、认证机构向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
9、如果试验不合格,认证机构将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。