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如何解决进口医疗器械批文问题

时间:2017-01-06 14:23

  以下是自己多年来总结的经验,希望对于从事医疗器械进口行业的你们有所帮助!

  本人从事医疗设备进口报关工作三年之久,对于进口医疗设备有自己的一点想法。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。

  与发达国家相比,我国医疗器械工业基础薄弱,规模较小,发展较为滞后。这是不可避免的事实,我也相信,我国以后技术肯定会有进步,但是现阶段,我国的大部分医疗器械只能依赖于进口。

  我国主要进口的医疗器械种类繁多,从事这么多年,我所操作的医疗器械产品品种繁多,制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域。

  目前来说,美国、欧洲、日本、德国出口到中国的医疗设备较多,同时,这几个地方也代表着当今世界医疗器械技术的zui 高水平。

  近年来,全球医疗器械产业快速发展,贸易往来活跃,2015年全球医疗器械市场为3751亿美元,从这可以看出,医疗器械具有巨大的市场。

  那么,进口医疗器械需要注意哪些方面的问题,怎么才可以顺利进口到中国呢,相信这是大多数进口商都关注的问题。

  1、首先,进口的医疗设备是否在中国有注册,就是办理相应的医疗器械注册证。

  2、另外对于进口医疗器械,因为关系到人民的生命健康,所以,国家对于进口医疗器械的企业要求特别严格,进口单位必须拥有医疗器械经营的资质。

  3、解决以上问题的话,后续进口就不再困难了,同时也应该注意到,进口之前务必让国外供应商准备好单证发给代理进行清关。

  对于进口医疗器械有什么不明白的地方,欢迎来电咨询。