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　　化妆品一般贸易进口方式进口操作流程详解

　　1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？

　　所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。

　　2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？

　　国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为:①卫生部注册/备案（接收单位:卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。

　　3在申报时如何进行产品分类？

　　按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

　　普通化妆品分类:   1.发用品   2.护肤品    3.彩妆品     4.指(趾)甲用品      5.芳香品

　　特殊用途化妆品分类:  1.育发类* 2.健美类*   3.美乳类*  4.染发类  5.烫发类*  6.防晒类※  7.除臭类※  8.祛斑类※  9.脱毛类※

　　以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。

　　4.卫生部注册（备案） 的程序是怎样的？

　　自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

　　①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

　　②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

　　注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证，备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为:卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。

　　5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？

　　化妆品的申报，主要涉及到四种机构:①检测机构；②受理办公室；③评审委员会；④行政审批部门。

　　检测机构:接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

　　受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

　　评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

　　卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

　　6.要做哪些检验项目？周期多长？

　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

　　检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

　　7.卫生部化妆品评审会每年有几次？

　　卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。

　　8. 进口化妆品需提供哪些资料？

　　普通类:

　　（一）检验申请表；

　　（二）检验受理通知书；

　　（三）产品说明书；

　　（四）检验报告；

　　（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；

　　（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

　　（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（八）代理申报的，应提供委托代理证明；

　　（九）可能有助于评审的其它资料。

　　以上资料原件1份，另附未启封的样品1件

　　特殊类:

　　（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

　　（二）产品配方

　　（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据

　　（四）生产工艺简述及简图

　　（五）产品质量标准

　　（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列:

　　1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。

　　（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）

　　（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

　　（九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。

　　（十）可能有助于产品审评的其它资料

　　（十一）可能有助于评审的其它资料

　　以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件

　　9. 对化妆品配方有什么要求？

　　11. 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？

　　多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料:

　　（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；

　　（二）企业集团出具的产品质量保证文件；

　　（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；

　　（四）其他原产国生产产品原包装；

　　（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。以上资料原件1份。

　　13.需要提供的证明性材料有哪些？

　　主要为以下三种:（1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

　　（2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（3）代理申报的，应提供委托代理证明；

　　前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。

　　14.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？

　　英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利

　　15.可以多个产品申请一个批号吗？

　　原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

　　化妆品进口清关咨询顾问:轩先生