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EU 1223/2009欧洲化妆品CPSR全套测试
CPSR=Cosmetic Product Safety Report
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic
Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。
我们的化妆品安全性评审员与您共同核对并提交CPSR所需的细节。 在关于化妆品法规的引言之后,CPSR由两部分组成,即化妆品安全
信息和化妆品安全评估。我司提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)全套检测服务,出具国际权威检测报告,帮助客户在最短时间
内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
对CPSR的更详细介绍:
第一部分(Part A)化妆品安全信息包括:组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、
正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用、其它产品信息。
第二部分(Part B)化妆品安全评估包括:评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
申请欧洲CPSR化妆品安全报告需要提交的资料包括:
微生物测试报告、重金属测试报告、防腐性能测试报告、稳定性测试报告、甲醛测试报告、甲醇测试报告、邻苯二甲酸盐测试报告、二
恶烷测试报告、二乙醇亚硝胺测试报告、包装材料重金属测试报告、产品的其他资料等。
CPSR涉及的化妆品包括:
粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼
线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,
护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等。
什么是化妆品安全报告(CPSR)?
答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic
Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要
部分:第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用
情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估
结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告?
答:所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿
及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用
的胶水则属于化妆品的定义。
3.为什么需要化妆品安全报告?
答:根据法规规定:2013年7月11日后所有在市面销售的化妆品必须拥有化妆品报告。
4.哪些国家需要进行化妆品安全报告?
答:欧洲经济区(EEA),包括欧盟27个成员国和挪威、列支敦士登和冰岛。
5.什么时候需要一份化妆品安全报告?
答:产品在市场销售前需准备好化妆品安全化妆品安全报告(CPSR),我们强烈建议客户在产品生产前完成化妆品安全报告从而减少因产
品不符合要求而造成的损失。2013年7月11日前上市的化妆品,如果还在市面销售则也需要化妆品安全报告。
6.完成化妆安全报告的需要提供哪些资料?
答:微生物测试报告、重金属测试报告、防腐性能测试报告、稳定性测试报告、甲醛测试报告、甲醇测试报告、邻苯二甲酸盐测试报告
、二恶烷测试报告、二乙醇亚硝胺测试报告、包装材料重金属测试报告、产品的其他资料等。
7.化妆品安全报告和之前欧盟化妆品指令要求的毒理风险评估(TRA)有什么区别?
答:化妆品安全报告包括两个部分,其中B部分(安全评估)与之前的毒理风险评估(TRA)相似。新增的A部分包括了多项测试的审核和评
估,并且每一个成分需建立相应的毒理学档案(Toxicological Profileof Substance)并计算安全系数(Margin of Safety)。另外需要
同时考虑化妆品中单一组分的毒性和评估混合物效应所产生的综合毒性;需要注意到化妆品正常的使用方式和衡量可预见的特殊使用情
况,如唇彩的吞噬和儿童的特殊使用方式;需要判断化妆品对于不同年龄阶段和特殊状态人群的影响,如婴儿、儿童、老年人和孕妇等
;需要进行法规符合性检查(指令附录中禁用、限用和准用物质清单, CLP法规中的CMR)并给出合适的警示标签;需要根据***新的毒理
学研究进展,风险评估方法和官方指导意见进行评估;需要同时评估和衡量化妆品组分,成品和杂质的毒性和风险。
我司提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)全套检测服务,出具国际权威检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作
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