详细说明
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产品参数
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加工定制:否
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品牌:美卓
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售后服务:一年质保,设备终身维修
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产地:杭州
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包装:专业包装
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是否进口:否
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适用范围:洁净室实验室和生产车间
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规格:600x400x300mm
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型号:DF-MX
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公司行业:医药、化工领域仪器的研发生产
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公司区域:杭州滨江
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经营模式:设计+生产+销售
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颜色:黑色
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重量:18kg
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供货方式:招标人与承包人联合采购供货
- 产品优势
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产品特点:
1控8分体式灭菌系统:八个独立灭菌终端设计,可以满足不同环境需要任意移动,有着广泛的应用空间;每一个灭菌终端均由中央控制系统独立控制并自动运行,同时进行独立区域的工作;最大限度满足了大面积,多隔间、复杂区域空间灭菌需要。紧凑、轻巧、便于移动、适用面广最大2000立方可根据不同房间大小独立控制灭菌终端喷雾量
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服务特点:
为每一客户建立客户档案;定期的上门回访;一年质保,设备终身维修;提供专用耗材;软件程序的技术升级;移机服务;再验证服务;主动服务;工程师直线;过氧化氢消毒技术等专业培训服务。
DF-MX干雾过氧化氢灭菌系统符合欧盟认证、FDA认证要求。单套设备灭菌能力2000m³。
1、8个喷嘴设计更大的灭菌空间达2000立方。
2、PLC可编程控制器程序自动控制,带软件计算功能,可根据不同的温度、湿度、房间尺寸大小计算消毒液的消耗量,精确控制用量。灭菌过程参数、过程指示及设备运行状况,均能直观显示。具有对整个灭菌工艺的显著的可溯性。符合GMP要求。 用户面板触摸屏提供非常全面的信息。
3、多达8个房间的参数存储功能,方便追溯 及重复灭菌操作!
4、安全密码
密码系统包括3个用户级别,此系统最多可以确定20个用户。可根据用户密码等级来确定是否可改变工艺参数。
5、历史记录屏:可以显示灭菌时间、消毒液用量历史记录,保留9组数据。
6、设备维护屏:在此屏幕可以进行设备手动操作,为设备维护创造条件。
7、带打印功能
触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计三级管理员密码进入;显示日期及时钟功能;
主要数据存贮功能;
验证/测试:
雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
1、FAT之前要对设备进行灭菌测试,进行客户现场的灭菌开发。交货时在用户手册中提供测试文件。
2、SAT:需方人员参与SAT验收时在用户手册中提供测试文件.
3验证及挑战性实验负责灭菌程序的现场开发和验证,灭菌效果验证嗜热脂肪杆菌芽孢杆菌和枯草黑色变种芽孢杆菌达到6 log杀灭率。