做一份口罩CE认证大概需要多少钱？

　　做口罩CE认证要多少钱？一份口罩CE认证多少钱？口罩CE认证需要多少钱？

　　欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。

　　医用口罩:

　　医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。

　　欧洲医用外科口罩的分类。

　　按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。

　　口罩可以是医用也可以是普通防护，一般普通防护和医用的口罩的标准及出口需要的要求都不一样。普通防护类口罩申请办理CE一般检测项目如下:

　　口罩CE认证检测项目:

　　1.外观

　　2.材料

　　3.阻然测试

　　4.头带

　　5.呼气阀

　　6.预处理

　　7.呼吸阻力

　　8.漏气系数

　　9.二氧化碳浓度

　　10.实际配戴

　　欧盟EN149: 2001检测标准:

　　呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

　　FFP1:过滤效果》80％

　　FFP2:过滤效果》94％

　　FFP3:过滤效果》97％

　　1、可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM

　　2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance

　　口罩CE认证流程:

　　第一步:申请

　　1.填写申请表

　　2.申请公司信息表

　　3.提品资料并寄样

　　第二步:报价

　　根据所提供的资料环优检测工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

　　第三步:付款

　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

　　第四步:测试

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

　　第五步:测试通过，报告完成

　　第六步:项目完成，颁发CE证书。

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