时间:2023-03-26 18:03
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REACH法规要求,凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息由欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
其实,主要是要求证明日用产品或化学品不含对人体有害的化学物质。
模式D 生产质量+B 与模式B联合使用,制造商生产过程质量体系(生产、产品检验检测)通过公告机构的认,认依据相当于EN ISO 9001:2000标准,签署EC合格声明,加贴CE标志
测试报告 (Testing Report);授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式);产品在境内的注册书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);CE符合声明(DOC);CE认的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。除了不同机构报价不同,另外费用和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。
2021REACH认zui新标准211项如下图:2021REACH认211项如何申请?检验机构评估REACH认价格和时间填写申请书和提供样品回传合同和汇款底单按照REACH认要求测试通过测试后,签发REACH报告。欧洲 REACh 法规候选清单于 2022 年 1 月 17 日更新,增加了 4 种物质。至此,REACH高度关注物质(SVHC)清单正式更新至223项。而新增的4项物质是在 2021 年 9 月组织的公众咨询期间提出的。