中国细胞与基因治疗(cgt)行业投资规模及发展模式趋势分析报告2025年版
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【全新修订】:2025年8月
【出版机构】:鸿晟信合研究网
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第一章细胞与基因治疗(CGT)行业相关概述
1.1细胞与基因治疗(CGT)行业相关介绍
1.1.1行业基本定义
1.1.2主要技术分类
1.1.3发展优势分析
1.1.4主要应用领域
1.2细胞治疗基本简介
1.2.1细胞治疗概念
1.2.2细胞治疗分类
1.2.3疗法特点对比
1.3基因治疗基本简介
1.3.1基因治疗概念
1.3.2基因治疗分类
1.3.3基因治疗特点
第二章2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业发展综合分析
2.1全球细胞与基因治疗(CGT)行业发展状况
2.1.1CGT行业发展历程
2.1.2CGT市场规模状况
2.1.3CGT疗法获批情况
2.1.4CGT药物研发情况
2.1.5CGT专利数量分析
2.1.6CGT疗法市场表现
2.2全球细胞与基因治疗(CGT)行业企业研发与竞争
2.2.1CGT行业竞争格局
2.2.2诺华集团(Novartis)
2.2.3罗氏集团(Roche)
2.2.4蓝鸟生物(BluebirdBio)
2.3中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展综述
2.3.1行业发展历程
2.3.2产业价值链分布
2.3.3区域发展分析
2.3.4产业发展问题
2.3.5外资药企CGT准入路径
2.4中国细胞与基因治疗(CGT)行业政策环境
2.4.1行业监管体系构成
2.4.2外商投资准入政策
2.4.3国家层面支持政策
2.4.4地方层面支持政策
2.5中国细胞与基因治疗(CGT)行业运行状况
2.5.1市场规模状况
2.5.2CGT药物研发
2.5.3临床试验情况
2.5.4企业注册数量
2.5.5企业竞争格局
第三章2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业重点疗法发展分析——CAR-T细胞
3.1全球CAR-T细胞治疗行业发展状况
3.1.1专利申请情况
3.1.2市场规模分析
3.1.3产品获批上市
3.1.4产品销售情况
3.1.5终端产品定价
3.2中国CAR-T细胞治疗行业发展状况
3.2.1专利申请情况
3.2.2市场规模分析
3.2.3企业布局状况
3.2.4产品应用状况
3.3通用型CAR-T细胞治疗药物发展分析
3.3.1行业基本概念
3.3.2行业发展特点
3.3.3行业发展现状
3.3.4企业研发现状
3.3.5市场发展前景
3.4CAR-T细胞治疗面临的挑战及对策
3.4.1CAR-T细胞治疗产业化发展
3.4.2未来市场发展趋势对策分析
第四章2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业其他疗法发展分析
4.1基因替代载体——病毒载体
4.1.1市场基本介绍
4.1.2产业链结构
4.1.3市场发展规模
4.1.4主要载体发展
4.1.5市场应用领域
4.1.6资本市场情况
4.1.7市场影响因素
4.1.8行业发展趋势
4.2基因编辑载体——非病毒载体
4.2.1载体常用材料
4.2.2产品研发现状
4.2.3行业发展潜力
4.2.4行业发展方向
4.3溶瘤病毒疗法
4.3.1市场基本介绍
4.3.2行业发展历程
4.3.3行业发展特点
4.3.4市场发展规模
4.3.5产品研发状况
4.3.6技术进展情况
4.3.7企业分布状况
4.3.8行业发展前景
4.3.9行业发展趋势
4.4CAR-NK细胞疗法
4.4.1行业基本概念
4.4.2发展优势分析
4.4.3临床应用状况
4.4.4行业发展展望
4.5干细胞疗法
4.5.1市场基本介绍
4.5.2政策扶持状况
4.5.3行业发展现状
4.5.4市场发展规模
4.5.5临床研究进展
4.5.6市场竞争格局
4.5.7市场资本动态
4.5.8行业发展展望
第五章2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业药物研发生产外包市场分析
5.1细胞与基因治疗(CGT)CRO行业发展状况
5.1.1行业基本概念
5.1.2市场规模状况
5.1.3市场竞争格局
5.1.4市场需求分析
5.2细胞与基因治疗(CGT)CDMO行业发展分析
5.2.1行业基本概念
5.2.2市场规模状况
5.2.3企业外包偏好
5.2.4市场竞争格局
5.2.5行业发展前景
第六章2022-2025年中国细胞与基因治疗(CGT)行业重点企业经营状况分析
6.1传奇生物(Legend Biotech Corp)
6.1.1企业发展概况
6.1.2企业经营状况
6.1.3企业业务布局
6.2上海药明巨诺生物科技有限公司
6.2.1企业发展概况
6.2.2企业经营状况
6.2.3企业业务布局
6.3北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.3.1企业发展概况
6.3.2经营效益分析
6.3.3业务经营分析
6.3.4财务状况分析
6.3.5商业模式分析
6.4诺诚健华医药有限公司
6.4.1企业发展概况
6.4.2经营效益分析
6.4.3业务经营分析
6.4.4财务状况分析
6.4.5核心竞争力分析
6.5和元生物技术(上海)股份有限公司
6.5.1企业发展概况
6.5.2经营效益分析
6.5.3业务经营分析
6.5.4财务状况分析
6.5.5核心竞争力分析
第七章细胞与基因治疗(CGT)行业投资分析及风险提示
7.1细胞与基因治疗(CGT)行业投资状况
7.1.1全球CGT领域交易情况
7.1.2中国CGT领域融资情况
7.2细胞与基因治疗(CGT)行业投资壁垒分析
7.2.1技术壁垒
7.2.2人才壁垒
7.2.3资金壁垒
7.2.4品牌壁垒
7.2.5GMP体系壁垒
7.3细胞与基因治疗(CGT)行业投资建议策略
7.3.1行业投资方向
7.3.2企业投资建议
7.3.3产业机会推荐
第八章2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展前景趋势及预测
8.1中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展前景
8.1.1技术发展与治疗领域拓展
8.1.2产业化进程与生态链成熟
8.1.3政策与监管环境优化
8.1.4区域发展格局与集群效应
8.2中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展趋势
8.2.1技术突破
8.2.2产业化路径
8.2.3监管与支付创新
8.2.4临床治疗范式拓展
8.2.5全球化竞合
8.2.6趋势展望与战略建议
8.3鸿晟信合对2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)行业预测分析
8.3.1鸿晟信合对中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展驱动五力模型分析
8.3.22025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)产业市场规模预测
图表目录
图表1细胞与基因治疗简介
图表2CGT技术分类
图表3针对难治复发性ALL患者的治疗方案
图表4CGT应用概览
图表5免疫细胞治疗与干细胞治疗具体过程
图表6自体与异体细胞疗法示例
图表7免疫细胞疗法特点对比
图表8体外基因治疗与体内基因治疗具体过程
图表9CGT行业发展历程
图表112024年CGT疗法获批上市盘点
图表12泽沃基奥仑赛注射液同品种项目国内申报进度
图表13西达基奥仑赛注射液同品种项目国内申报进度
图表14截至2023年CGT在研管线分类
图表15截至2023年基因疗法临床管线分布
图表16截至2023年基因疗法适应症分布
图表172020年以后获批上市的CGT品种盘点(一)
图表182020年以后获批上市的CGT品种盘点(二)
图表192020年以后获批上市的CGT品种盘点(三)
图表202005-2025年全球CGT新增专利数量变化(简单同族最早优先权)
图表21CGT专利申请人所在地TOP20
图表22CGT相关专利布局
图表232023年部分CGT疗法销售额情况
图表24全球主要细胞与基因治疗药物研发公司
图表25诺华公司细胞与基因治疗业务发展历程
图表26罗氏在CGT领域布局
图表27中国CGT行业发展历程
图表28中国CGT与其它药物研发与发展周期比较
图表29细胞和基因治疗产业价值链分布
图表30国内已上市CGT药物城市分布
图表31国内已上市CGT药物名单
图表32全国主要城市细胞与基因治疗管线对比
图表33全国CGT药物管线数量TOP10
图表34全国城市细胞与基因治疗企业数量对比
图表35细胞治疗行业的研发生产各环节的主要监管部门、主要监管内容
图表36相关企业临床试验用药的制备要求
图表37外商投资领域限制
图表38外商投资企业取得了免疫细胞疗法的新药批准证书的情况
图表39我国现行有效的外商投资准入政策中与CGT行业相关的内容
图表40相关上市审核问询要点及发行人回复要点具体
图表41具有代表性的案例及论述要点
图表42相关上市审核问询要点及发行人回复要点
图表432024年各地细胞治疗政策对比(部分)
图表442023-2025年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模及增速
图表45截至2023年中国CGT在研管线分布
图表46临床试验申办者分布
图表47中国CGT在研管线各适应症及研发阶段热力图
图表482024年CGT领域“中国新”靶点TOP15
图表49CGT领域2024年“中国新”靶点TOP15治疗领域分及临床阶段分布
图表50DMD靶点基因疗法研发竞争格局
图表51全球部分在研MAGE——A4靶向药
图表52CGT产品上市情况(一)
图表53CGT产品上市情况(二)
图表54CGT产品上市情况(三)
图表552024年细胞和基因治疗产品适应症及试验范围分布
图表562024年细胞和基因治疗产品适应症及试验分期
图表572016-2025年中国细胞与基因治疗企业注册数量
图表58中国细胞与基因治疗行业企业竞争梯队
图表592023年中国细胞与基因治疗行业业务竞争格局
图表602014-2023年全球CAR-T专利申请年度关键数据
图表612023年全球CAR-T专利区域分布
图表62中美技术来源地与市场布局对比
图表632015-2023年CAR-T技术分支专利占比演变
图表64中美CAR-T政策支持与专利增长关联
图表652024-2030年全球CAR-T细胞疗法市场规模及预测
图表66全球已获批上市CAR-T细胞治疗产品
图表67全球已获批上市的CAR-T细胞治疗产品的销售额
图表68美国在销售的5款CART产品定价
图表69已上市CAR-T全球定价
图表702014-2025年中国CAR-T细胞治疗相关专利申请量
图表712021-2024年中国CAR-T免疫细胞治疗市场规模及增速
图表722017-2023年全球获批CAR-T疗法清单
图表732023年中国CAR-T临床试验阶段分布
图表742023年全球CAR-T靶点分布
图表75头部企业技术布局
图表762023年中国CAR-T企业专利布局对比
图表77中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表78中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目-续
图表79中国靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表80中国CD19-CD22双靶点CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表81自体和异体CAR-T治疗流程对比
图表82自体和异体CAR-T特点对比
图表832021-2023年全球CAR-T疗法管线分布
图表84技术迭代方向
图表85临床阶段项目分布
图表86政策监管动态
图表87异体CD19 CAR-T潜在市场规模预测
图表88CAR-T治疗的基本流程
图表89CAR-T研发企业纷纷设立GMP工厂
图表90基于病毒载体的遗传病治疗药物
图表91常见病毒载体对比
图表92病毒载体产业图谱
图表932019-2030年全球基于病毒载体的基因治疗药物市场总体规模
图表942023年全球基于病毒载体的基因治疗药物市场TOP10生产商排名
图表95不同血清型AAV对细胞组织器官的亲和性
图表96AAV载体特性和专利
图表97理想条件模型测算AAV载体成本拆分
图表98在研AAV载体基因疗法主要适应症患者数及剂量
图表99不同疾病种类和给药方式对应载体需求量
图表1002031年AAV载体基因疗法临床对病毒载体的需求预测
图表101LV作为CGT递送载体的作用机制
图表102目前主流使用的第三代慢病毒载体的质粒结构示意图
图表103LV载体生产各项成本价格
图表104慢病毒载体主要生产服务商
图表105对应适应症对LV载体需求量测算
图表106基因治疗领域的病毒载体药物
图表107细胞治疗领域的病毒载体药物
图表108疫苗领域已获批的病毒载体药物
图表1092023年超亿元融资事件病毒载体企业占比
图表1102024年CGT领域病毒载体类企业融资占比
图表111非病毒载体研发企业主导产品进展
图表112溶瘤病毒疗法的作用机制
图表113主要的溶瘤病毒类型
图表114全球已上市的溶瘤药物
图表115溶瘤病毒疗法发展历程
图表119全球溶瘤病毒产品上市/在研情况
图表120全球溶瘤病毒产品使用病毒载体分布
图表121T-VEC作用机制
图表122T-VEC治疗黑色素瘤的3期临床实验结果
图表123全球在研临床后期溶瘤病毒疗法
图表124临床疗效亮眼的在研溶瘤病毒疗法
图表125溶瘤病毒联合用药类型
图表126溶瘤病毒和PD-1疗法联合具备协同效应
图表1272024年中国溶瘤病毒产业分布
图表128中国溶瘤病毒市场驱动力分析
图表129中国溶瘤病毒行业发展趋势分析
图表130CAR-NK细胞结构优化历程
图表131海外临床CAR-NK细胞疗法项目(部分)
图表132国内临床CAR-NK细胞疗法项目(部分)
图表133干细胞特点
图表134干细胞分类
图表135干细胞产业链
图表136截至2024年我国干细胞治疗相关指导原则
图表137博鳌乐城首批通过干细胞临床研究评审的三大项目
图表139间充质干细胞和诱导多能干细胞对比
图表140我国干细胞行业区域竞争格局
图表141截至2024年我国各省市干细胞药品申报受理项目数量
图表142截至2024年中国各省市干细胞药品默示许可项目数量
图表143中国干细胞存储企业竞争梯队
图表144我国干细胞TOP10品牌介绍
图表1452025年以来中国干细胞治疗领域投融情况
图表146中国干细胞行业应用潜力
图表147CGT CRO服务内容
图表150CGT CDMO服务内容
图表151全球CGT CDMO市场规模及预测(2016-2025)
图表152中国CGT CDMO市场规模及预测(2016-2025)
图表153CGT疗法研发企业对于业务外包CDMO意愿调查
图表154CGT疗法研发企业选择CDMO的驱动因素
图表1552023年全球头部CGT CDMO企业竞争格局
图表1562023年中国CGT CDMO企业竞争格局
图表1632024年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表1642024年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表1732024年诺诚健华医药有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表1822024年和元生物技术(上海)股份有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表188和元生物大规模、多样化、高灵活的GMP生产线
图表190全球CGT领域交易事件发生时管线所处研发阶段分布
图表191CGT领域部分重磅交易
图表1922025年中国12家CGT企业融资情况
图表1932025年中国主要CGT CDMO企业产能布局
图表194中国主要区域CGT产业发展情况对比
图表195CGT前沿技术突破方向及产业化影响
图表196中国CGT企业全球化发展路径
图表197鸿晟信合产业发展驱动五力模型——细胞与基因治疗(CGT)行业
图表198鸿晟信合对2025-2031年中国细胞与基因治疗(CGT)产业市场规模预测