中国基因工程药物行业发展规划与前景规模分析报告2025年版
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【全新修订】:2025年8月
【出版机构】:鸿晟信合研究网
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目录
第一章基因工程药物概述
1.1基因工程药物基本介绍
1.1.1基因工程药物定义
1.1.2基因工程药物效用
1.1.3基因工程药物类别
1.1.4基因工程药生产流程
1.2基因工程药物产业特点
1.2.1高技术
1.2.2高投入
1.2.3周期长
1.2.4高风险
1.2.5高回报
第二章2023-2025年中国基因工程药物行业发展环境
2.1政策环境
2.1.1基因治疗政策
2.1.2集中采购政策
2.1.3区域层面政策
2.1.4罕见病治疗扶持
2.2经济环境
2.2.1宏观经济概况
2.2.2医药费用支出
2.2.3对外经济分析
2.2.4宏观经济展望
2.3医疗环境
2.3.1医疗卫生资源
2.3.2医疗服务供需
2.3.3药品审评情况
2.3.4罕见病病例
第三章2023-2025年基因治疗药物发展分析
3.1基因治疗发展概况
3.1.1基因治疗介绍
3.1.2技术发展历程
3.1.3技术研发状况
3.1.4治疗应用领域
3.2基因治疗行业运行情况分析
3.2.1产业链的分析
3.2.2市场规模情况
3.2.3行业竞争格局
3.2.4商业化发展案例
3.3基因治疗药物产品及临床试验情况分析
3.3.1基因治疗药物上市产品
3.3.2基因治疗药物研究进展
3.3.3基因治疗药物临床试验
3.3.4基因治疗药物产品质量
3.4基因治疗药物发展难点分析
3.4.1治疗费用问题
3.4.2药物监管问题
3.4.3规模化生产挑战
第四章2023-2025年重组蛋白质类药物发展分析
4.1重组蛋白质类药物基本介绍
4.1.1重组蛋白质类药物定义
4.1.2重组蛋白质类药物历程
4.1.3药物分类及适应症介绍
4.2中国重组蛋白药物市场发展状况
4.2.1主要上市产品
4.2.2市场竞争风险
4.2.3长效化策略分析
4.2.4市场发展潜力
4.3主要企业重组蛋白质药物介绍
4.3.1科兴制药
4.3.2特宝生物
4.3.3诺思兰德
4.3.4甘李药业
第五章2023-2025年中国重点重组蛋白类药物市场分析
5.1重组人胰岛素
5.1.1主要类型及特点
5.1.2市场发展规模
5.1.3集采实施状况
5.1.4市场需求情况
5.1.5市场竞争格局
5.1.6市场发展潜力
5.2重组人生长激素
5.2.1产品基本介绍
5.2.2市场发展规模
5.2.3制剂研发进展
5.2.4市场竞争格局
5.3重组人促卵泡激素
5.3.1促卵泡素介绍
5.3.2产业链条分析
5.3.3市场发展动因
5.3.4市场竞争格局
5.3.5重点企业介绍
5.4重组人干扰素
5.4.1产品主要类型
5.4.2市场销售情况
5.4.3细分市场分析
5.4.4技术水平特点
5.4.5市场竞争格局
5.5重组人促红细胞生成素
5.5.1药效作用机制
5.5.2市场发展规模
5.5.3市场行情分析
5.5.4市场竞争格局
5.5.5应用市场需求
第六章2022-2025年中国基因工程药物行业重点企业经营分析
6.1北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.1.1企业发展概况
6.1.2经营效益分析
6.1.3业务经营分析
6.1.4财务状况分析
6.1.5企业研发情况
6.1.6研发项目情况
6.2安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
6.2.1企业发展概况
6.2.2经营效益分析
6.2.3业务经营分析
6.2.4财务状况分析
6.2.5核心竞争力分析
6.3甘李药业股份有限公司
6.3.1企业发展概况
6.3.2企业经营模式
6.3.3经营效益分析
6.3.4业务经营分析
6.3.5财务状况分析
6.3.6核心竞争力分析
6.4北京三元基因药业股份有限公司
6.4.1企业发展概况
6.4.2经营效益分析
6.4.3业务经营分析
6.4.4财务状况分析
6.4.5公司发展动态
6.4.6公司发展战略
6.5江苏四环生物股份有限公司
6.5.1企业发展概况
6.5.2企业经营模式
6.5.3经营效益分析
6.5.4业务经营分析
6.5.5财务状况分析
6.5.6核心竞争力分析
6.6北京双鹭药业股份有限公司
6.6.1企业发展概况
6.6.2经营效益分析
6.6.3业务经营分析
6.6.4财务状况分析
6.6.5企业研发状况
6.6.6核心竞争力分析
第七章2023-2025年基因工程药物行业投资分析
7.1基因工程药物行业投资壁垒
7.1.1技术壁垒
7.1.2资金壁垒
7.1.3政策壁垒
7.2基因工程药物行业投资风险提示
7.2.1技术风险
7.2.2人才风险
7.2.3政策风险
7.2.4竞争风险
7.2.5法律风险
7.3生物基因工程药物行业投融资动态
7.3.1迪纳元昇完成Pre-A+轮融资
7.3.2安龙生物完成A+轮融资
7.3.3Exsilio获得A轮融资
第八章中国基因工程药物市场发展趋势及前景展望
8.1中国基因工程药物市场发展趋势
8.1.1政府成重要入局者
8.1.2企业加速抢占市场
8.1.3国产药物替代加快
8.1.4CDMO成新增长点
8.2中国基因工程药物行业前景展望
8.2.1基因治疗达到商用拐点
8.2.2政策推动行业稳健发展
8.2.3创新能力提升促进发展
8.2.4用药条件改善驱动市场
8.2.5融资渠道拓宽有利发展
图表目录
图表1基因工程药物生产流程
图表22021-2024年国家层面基因治疗行业政策
图表32023年新出台罕见病相关政策
图表42023年中国罕见病药物临床试验整体情况
图表5罕见病药物纳入医保情况
图表6未纳入医保的罕见病药物
图表72019-2024年国内生产总值及其增长速度
图表82019-2024年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表92025年中国GDP初步核算数据
图表132023年货物进出口总额及其增长速度
图表142023年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表152023年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表162023年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表17《世界经济展望》增长率预测
图表202017-2024年全国医疗卫生机构床位数及增长速度
图表212017-2024年全国卫生技术人员数
图表222021-2024年全国卫生人员数
图表232021-2024年全国各类医疗卫生机构人员数
图表242022-2024年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表252023年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表262022-2024年病床使用情况
图表272019-2024年药品注册申请受理情况
图表282019-2024年需技术审评的各药品类型注册申请受理情况
图表292019-2024年需技术审评的各药品类别注册申请受理情况
图表302019-2024年直接审批的各药品类别注册申请受理情况
图表312019-2024年药品注册申请审结量
图表322019-2024年需技术审评的各药品类型注册申请审结情况
图表332019-2024年需技术审评的各药品类别注册申请审结情况
图表342019-2024年直接审批的各药品类别注册申请审结量
图表35“中心法则”为基因治疗提供理论基础
图表36基因治疗获批药物适应症(左)及中国在研基因治疗药物适应症(右)
图表37体内和体外基因治疗
图表38基因治疗和细胞治疗的定义界定
图表39狭义基因治疗的分类
图表40基因治疗和传统药物的作用环节不同
图表41全球基因治疗发展历程全览
图表42正在开发的CRISPR基因编辑疗法举例
图表43基因治疗产业链及参与企业
图表442020-2025年全球基因治疗市场规模
图表452020-2025年中国基因治疗市场规模
图表46全球主要基因治疗企业
图表47我国主要基因治疗企业
图表481998-2024年全球基因治疗上市药物数量年度分布
图表491998-2024年全球基因治疗上市药物情况
图表501998-2024年全球基因治疗上市药物情况(续)
图表512003-2024年中国基因治疗上市药物
图表522023年获批上市的CGT产品
图表532023年开展的关于CAR-NK临床研究
图表542020-2024年开展干细胞疗法临床研究
图表552023年中国开展关于基因增补疗法的临床研究
图表562023年中国开展关于基因增补疗法的临床研究(续)
图表57截至2023年全球已上市基因治疗药物汇总
图表58截至2023年全球基因治疗临床试验数量
图表59截至2023年中国基因治疗临床试验数量
图表60全球CRISPR基因编辑疗法管线进展
图表61三质粒转染HEK293细胞AAV生产时的指示病毒举例
图表62重组蛋白类药物分类及适应症
图表63重组蛋白长效化策略
图表64部分FDA批准的PEG化修饰蛋白药物
图表65部分FDA批准的与天然蛋白结合的生物药
图表662023年科兴制药主要研发项目基本情况
图表67特宝生物发展历程
图表68特宝生物的蛋白药物全流程研发体系及核心研发&生产技术步骤
图表69特宝生物部分重要专利到期时间
图表702016-2024年特宝生物主要营业收入拆分
图表712019-2024年特宝生物季度收入
图表72胰岛素发展进程及各种类别
图表73各种胰岛素类似物作用对比
图表74各预混人/胰岛素类似物对比
图表752017-2024年胰岛素全国等级医院销售情况
图表762023年全国等级医院胰岛素销售额TOP10
图表772023年德谷胰岛素利拉鲁肽全国等级医院销售额
图表78集采前后胰岛素类产品的价格
图表79集采前后市场占比与协议分配量
图表80预混人胰岛素类似物组的中选情况
图表812011-2021年我国糖尿病患者数量众多
图表82胰岛素为糖尿病患者最终治疗方案
图表832020-2024年国产胰岛素获批情况
图表842022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP 5厂家
图表85矮小症病因分类
图表86生长激素发展历史
图表87不同剂型生长激素对比
图表882020-2024年中国公立医疗机构终端聚乙二醇重组人生长激素销售趋势
图表89LAGH制剂总结
图表90不同GH产品上市时间表
图表91lonapegsomatropin的TransCon技术概述示意图
图表92我国已获批生长激素情况
图表932023年中国生长激素院内市场竞争格局
图表94我国生长激素行业院内市场份额TOP4企业情况
图表95我国部分企业长效水针剂研发进展
图表962025-2029年中国长效水针剂与短效水针剂市场份额变化
图表97辅助生殖药物类型
图表98尿源促卵泡素与重组促卵泡素区别
图表99长春金赛药业股份有限公司主要产品
图表100国内已上市长短效干扰素产品
图表1032024年样本医院干扰素注射剂各亚型销售份额市场占比
图表1082022年样本医院重组人干扰素α2b各厂家销售份额市场占比
图表1112023年样本公立医院重组人促红素注射剂销售额前三企业情况
图表1162023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表1172023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表123北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发投入前五名的研发项目
图表1242023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发项目情况
图表1372024年甘李药业股份有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表143甘李药业股份有限公司主要降糖药品布局及器械产品
图表1482023年北京三元基因药业股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表1492023年北京三元基因药业股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表1732023年北京双鹭药业股份有限公司研发投入
图表174生物工程药物研发过程涉及的主要污染物