大兴三类医疗器械经营许可证新办 地址变更 延续 提供地址

　　经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发第二类医疗器械经营备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发医疗器械经营许可证。

　　我公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、食品卫生许可、公司注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。我公司还提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有专业咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才。

　　医疗器械经营许可证延续需提交以下申请材料:

　　1．《 医疗器械经营许可延续申请表》；

　　2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；

　　3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）

　　4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

　　5．组织机构与部门设置说明；

　　6． 经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）； 库房的产权证明及使用权证明；跨辖区设库的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）

　　7．经营设施、设备目录；

　　8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　10．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《 授权委托书》；

　　11．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　12．企业自查报告:应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。