臭氧（化学分子式O3）又名三原子氧，因其有类似鱼腥味的臭味而得名。

　　自然界中的臭氧主要存在于地球表面1.2－3.5万米的高空中，在太阳紫外线作用下形成一个臭氧层。是屏蔽地球表面上生物不受紫外线侵害的保护层。它可吸收90％的紫外线，是人类的忠诚“卫士”，对维持地球的生态环境有着无法替代的功能。森林、海边、瀑布旁和雷雨过后有少量的臭氧产生，浓度为0.01－0.08ppm。所以,人们在上述环境中倍感空气新鲜,清爽怡神，这就是有臭氧存在的缘故。所以英文译为“Freshair”也就是“新鲜空气”的意思。

　　臭氧已被人类应用了近百年的历史，其科学价值显而易见，它对人类健康的作用更是经受住了历史和实践的考验。不论在防病方面，还是在治病方面，臭氧都有着奇特的效果。早在19世纪，人们利用臭氧的特殊作用，广泛的应用于消毒、水处理、医药卫生、食品保鲜等。一百多年来臭氧已深入到我们日常生活的各个方面，1902年，德国建立了第一座用臭氧处理水质的大规模水厂,开创了臭氧水处理的先河，现在世界上已有数千座臭氧水厂，欧美、日本、加拿大等国家的自来水厂应用臭氧已达到普及程度。矿泉水、纯净水厂家几乎都装备了臭氧设备，我们现在所喝的自来水、纯净水利用臭氧处理一下，就会提高水的口感和卫生条件。

　　据来自《中国消费者》新闻报道，抽检20个品牌的纯净水达标率只有35%，其中5个品牌问题十分严重，最多的问题是细菌总数严重超标，甚至不计其数。很多桶装水的二次污染问题非常严重，我国引用水大部分采用漂白粉、氯及二氧化氯和次氯酸钠发生设备消毒，因为氯消毒会产生氯的衍生物造成二次污染，其中三氯甲烷是直接致癌物质，在欧美的饮用水处理上已逐步淘汰。臭氧处理能够消杀水中大部分对人体有害的物质，并无二次污染。1904年欧洲利用臭氧对牛奶、肉制品、奶酪、蛋白等食品进行保鲜，延长食用期限。

　　在医疗方面，二战时日本利用臭氧进行人体理疗，台湾的国际著名臭氧专家——林雍授博士用他的亲身体验，讲述了臭氧对他的救命之情。一九四五年八月六日，美国在日本广岛投下了原子弹。当时林教授正在日本一家医院工作，接到命令组织治疗队赶往广岛。次日便感到疲乏欲睡，第三天简直不能活动而被迫离开，并住进医院进行唯一的臭氧治疗。到山间树林里去呼吸微量的臭氧，后用简陋的设备“无声放电”产生微量的臭氧进行治疗。三年后，当时参加广岛医护队的百余名医护人员，花样年华的小姐竟谢世了三分之二，五年后全部亡故！虽然林教授身上留有80颗结瘤，但还是依赖臭氧而幸存到今天。林教授说:“这些肉瘤跟随我40多年了，我今天行80余，而身体细胞尚柔软，举重抬物尚健康，可以爬山,可以走远路，我就一句话，皆‘臭氧’之所赐也。”从此看来，这个无声而神奇的臭氧确实是大自然对人类的恩赐，它对疾病的预防和治疗透过实践表明不可置疑。俄罗斯则利用臭氧气体增强运动员的体质。世界上已经形成了独立的臭氧产业和部门，1973年国际臭氧协会（IOA）建立，中国也于1998年成立了臭氧产业联合会。

　　制药企业如何准备GMP认证

　　随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪言，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

　　一、申报前的准备

　　GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策法规的理解和消化，也涉及到企业生产与管理等方方面面的规范的提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。

　　（一）人员方面的准备任何事情最关键是因素是人，实施GMP认证也是一样，GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导这项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成品成员包括各取能部门技术骨干。领导小组下面可分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上准备，并使GMP认证工作进入了实质性启动阶段。

　　（二）资金方面的准备"花钱是买不来GMP认证的"但是实施GMP认证工作必须有一定的资金投入，因为对照现行《规范》的要求结合企业实际情况，在不同程度上需要对厂房及设备等硬件设施的生产管理及质量管理等文件系统进行改造和完善。因此必须做好资金方面的准备。一般做法是设立企业GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导统一管理和使用。为了提高资金的使用效率，应合理安排资金使用轻重缓急，尽量指导有限的资金投入到GMP认证检验项目的关键项上。

　　（三）培训方面的培训是提高人员素质的重要途径，要便GMP认证的培训工作达到这一目的，必须使培训工作做到有计划、有教材、有考评、有记录。计划要分层次，教材要看对象，使领导干部、管理人员、专业技术人员、生产工人通过培训都有提高。培训可采取我咱形式相结合的办法，包括基础知识的讲座、现场操作的讲解和练习，外出参观学习等。通过培训工作使企业员工明确实施GMP认证的目的和意义，提高对GMP认证必要性，紧迫性，可行性的认识，掌握GMP认证检查项目的具体要求，使各岗位、各工序规范运作。

　　（四）自检方面的准备自检是实施GMP认证的重要内容，是企业发现问题制订整改措施的依据，是培养和煅炼自己的GMP审核员的重要途径。因此，自检必须精心组织，认真对待，决不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行，严格按现行GMP规范和认证检查项目的内容，逐项检查，逐项评分，并详细记录找出的缺陷和问题。自检工作应明确范围，循序渐进。自检的形式可采取名部门内自检、上级对下级的检查、相关部门的交叉检查等。

　　（五）整改方面的准备对自检过程中找出的缺陷和问题，领导小组应召开专门会议，在充分讲座的基础上，集思广益，制订了切合实际的整改计划，计划要突出时效性和责任性即整改计划要明确整改期限和有关责任人。对于资金投入较大的整改计划。应充分征求权威工程设计、施工、管理部门专家意见，先拿出合理方案，再动手施工，世忌团门造车。整改到期庆组织验收，验收可与自检相结合。自和整改是反复进行的，要通过"自检→整改→自检→整改"的多次循环，努力使企业的硬、软件系统达到现行GMP规范的要求。