第二类医疗器械经营备案条件郑州事事通

名称:第二类医疗器械经营备案条件郑州事事通

供应商:河南事事通企业管理咨询有限公司

价格:面议

最小起订量:1/个

地址:郑州市中原路与秦岭路交口海森林4号楼2005

手机:13949110415

联系人:尹海燕 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:131357271

更新时间:2018-05-29

发布者IP:115.60.80.221

详细说明

  您知道第二类医疗器械经营备案需要具备哪些条件吗?下面事事通就分享一下从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

  (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

  郑州专业办理第二类医疗器械经营备案,如果您想快速办理,那就赶紧联系事事通医疗器械代办中心吧!欢迎您的来电咨询!