医疗器械技术要求编写的检验方法郑州事事通

名称:医疗器械技术要求编写的检验方法郑州事事通

供应商:河南事事通企业管理咨询有限公司

价格:面议

最小起订量:1/个

地址:郑州市中原路与秦岭路交口海森林4号楼2005

手机:13949110415

联系人:尹海燕 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:130625754

更新时间:2018-05-09

发布者IP:115.60.80.221

详细说明

  想要知道医疗器械技术要求编写的检验方法,那就看事事通为您分享的内容吧。

  检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检验方法。检验方法的制定需保证具有可重现性和可操作性,需要时明确样品的制备方法,必要时可附相应图示进行说明,文本较大的可以附录形式提供。

  对于体外诊断试剂类产品,检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法。

  如果您有需要欢迎联系事事通医疗器械,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,专业医疗器械技术要求编写,欢迎您的来电咨询!