我国将医疗器械分为三类:

　　第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类:用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　如:注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类医疗器械,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类。

　　纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水以及蒸馏水的制取用水要求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

　　常用工艺流程:

　　(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透

　　(2)预处理+一级反渗透+EDI设备

　　(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备