一、概述
DB负压称量室又名:称量室、称量罩、负压称量罩、负压称量间、称量柜、负压称量台。DB系列称量间是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。
本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用
设计参考依据:
1、制药工业标准
2、中国GMP(2010版)标准
3、欧盟GMP标准
4、FDA法规及最新CGMP指导方针
二、性能特征
一、 箱体选用优质SUS304不锈钢,易清洁;
二、 顶部送风,高效过滤器效率≥99.99%@0.3um,操作区净化级别高于房间洁净度;
三、 变频器调节风机风速;
四、 按钮控制照明、电源;
五、 安装有压差表,监控过滤器的使用状况;
六、 加装DOP测试口,可有效对高效过滤器的完整性进行检测;
七、 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。
三、配置描述
1、高端型配置
1) 过滤器: 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率99.995%-99.999%
@0.3um),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2) 压差表传感器: DWYER(3只,0~500pa 1 只;0~250pa 1 只;0~60pa 1 只)
3) 风速传感器:E+E或 凯茂;
4) 高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
5) PLC控制:液晶屏(西门子)控制风速、照明,屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差,当风速、压差数值超出设定范围时蜂鸣器可发出报警声;
6) 照度:称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux;
7) 称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
8) 插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
2、基本型配置
1) 过滤器: 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率99.995%-99.999%
@0.3um),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2) 压差表: DWYER(1只,0~500pa);
3) 高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
4) 控制部分:变频器调节风机转速,按钮控制照明、电源、急停;
5) 照明::称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux;
6) 称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
7) 插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
四、DB系列称量间规格
型号、参数 | DB-1300 | DB-2000 | DB-3000 | DB-4000 |
外形尺寸(W*D*H) | 1300*1300*2500 | 2000*1500*2500 | 3000*1500*2500 | 4000*1500*2500 |
工作区尺寸(W*D*H) | 1200*1000*2000 | 1900*1000*2000 | 2900*1000*2000 | 3900*1000*2000 |
送风风机 | 优质国产 | 优质国产 | 优质国产 | 优质国产 |
德国EBM | 德国EBM | 德国EBM | 德国EBM |
德国诺森 | 德国诺森 | 德国诺森 | 德国诺森 |
送风高效过滤器 | 99.995%液槽密封 |
排风高效过滤器 | 99.995%液槽密封 |
送风量 | 3000 m³/h | 5000 m³/h | 7000 m³/h | 9000 m³/h |
处理风速 | 0.36—0.54 m/s |
洁净等级 | ISO5(100 级Class100)/ISO6(1000 级Class1000) |
菌落数 | ≤0.5个/皿.时(Ø90mm培养平皿) |
噪音 | ≤65dB |
调速控制(可选) | 无极变频调速(优质国产) |
PLC液晶智能控制(德国西门子) |
材质(可选) | S201不锈钢 |