美国 510k审核费，2020年正常官方费用:11,594美元，小规模企业可申请优惠:2,899美元；正常周期，启动项目至审批10个月左右。产品的性能测试包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外壳塑料件及显示屏等需要满足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物学测试;

　　大家对于国际空运与国际快递的定义都有一定的模糊，我们潜意识就觉得他们应该是一回事。国际快递与国际空运的几大区别如下:

　　1、适用对象

　　小批量货物（小于45公斤，包括文件）一般走国际快递。

　　大批量货物（大于45公斤）一般走国际空运。

　　2、运输主体

　　国际空运的运输主体是各大航空公司及货运公司，比如国航，日航，新航，深航，泰航，马航，美国西北航空等。货运公司是通过这些大的国际航空公司把您要托运的货物运送到指定的目的地(也就是收货方城市的机场)。

　　国际快递的运输主体主要是各大快递公司，例如中国邮政EMS、DHL中外运敦豪、美国UPS联合包裹、美国FEDEX联邦快递等各大国际快递公司。

　　3、交货方式

　　国际空运:“机场到机场”，或者货物送到机场再配合货运公司指定的物流车完成空加派。

　　国际快递:“门到门”。

　　4、服务内容

　　国际空运:发货人送货到机场，目的地客人或其代理到机场仓库自提、清关、提货，不包关税。

　　国际快递:快递公司负责揽件国报关和目的国清关代理服务，包派送，不包目的国关税。

　　5、时效

　　国际快递:正常情况3-5天。

　　国际空运:航班正常，舱位安排顺利的情况下，如果是直飞，一天之内就到了；如果要中转，则一般2-4天到。时效的快慢主要由运输公司的效率和实力，机场航班的时间安排和目的地的清关速度决定。

　　6、追踪货物方式

　　国际空运:用提单号在航空公司网站上查询，或者通过货运公司自有网站进行查询。

　　国际快递:用国际快递公司提供的运单号，在快递公司网站上跟踪查询。

　　7、单据文件要求

　　国际空运:通常需要提供代理报关委托书、出口报关单据、发票、箱单和产地证等（目的港清关用），基本每票都要正式报关。

　　国际快递:通常需要填写国际快递单，如果是货物还要提供商业发票和报关单，特殊货物还需提供其他证明文件。一般是很多货物一起报关，走的快件报关通道，仅需要一份发票，报关手续更简便。

　　Q1:中国大陆境内的个人是否可以寄送口罩等防疫物品去其他国家/地区?口罩等个人防护用品可以正常出口，但需符合海关出口报关申报规定。用于亲友间馈赠，如数量在合理自用范围且金额不超过1000的口罩及其他防疫物品(如手套、防护服、护目镜等)可以正常出口。大部分的快递公司不接受含酒精类物品。Q2:寄件人/收件人需要提供哪些进出口清关单据，有哪些具体要求?寄件人要准备的出口相关单据包括运单、发票、身份/护照复印件。请在填写单据时提供口罩的个数。口罩及防疫物品需厂家生产(完整的销售包装、生产许可和合格明)。

　　现在外贸卖家越来越多，每当开始做业务开始有定单时，个要考虑的问题就是怎么选择快递物流把货发到国外去。一般来讲，只要是小卖家可以通过平台发货，可以选择小包等渠道。但是现在大卖家或者独立平台的卖家，他们需要优化物流成本，需要考虑客户体验，需要整合物流资源并探索新的物流形式 物流模式不同，时效与运费也不一样，不同的物流商，服务质量也不一样。下面小编就简单的介绍一下几种物流方式。国内快递主要指EMS、顺丰和“四通一达”。在跨境物流方面，“四通一达”中申通圆通布较早，但也是近期才发力拓展，比如美国申通2014年3月才上线，圆通也是2014年4月才与CJ大韩通运展开合作，而中通、汇通、韵达则是刚刚开始启动跨境物流业务。顺丰的化业务则要成熟些，目前已经开通到美国、澳大利亚、韩国、日本、新加坡、马来西亚、泰国、越南等国家的快递服务，发往亚洲国家的快件一般2-3天可以送达。

　　总结:

　　选用国际快递还是国际空运方式走货，除了运费跟重量段上的选择外，更多的是看遵循客户需求。如果客户要求到门，或者做双清派送，一般都是走快递形式，虽说空运也有空+派，但后续的派送续要由客户联系当地的清关公司跟派件公司来完成，相较于快递会比较麻烦。货物搁置在机场，仓租按天计费，到时候客户不付货款，货物还滞留在当地，发件方的损失就不止这么点运费了。担心快递运费高，现在有快递折扣平台可以选择,哪家快递公司便宜选择哪一家，自己也可以节省不少成本。