时间:2017-03-31 15:52
欧盟各成员国开始采用新的标准并发布其国家的版本。各成员国采用的标准将与CEN发布的标准内容相同。例如,BS EN 1811:2011+A1:2015是英国采用的对应的标准。各成员国将新标准转换为其国家标准的最后期限为2016年1月31日。
与EN 1811:2011相比较,新的标准删除了对于镍释放值的不确定的结论。在EN 1811:2011中,对于处在灰色区域的镍释放值 (0.282/week 或0.112/week) 将会给出不确定的结论。在新的标准EN 1811:2011+A1:2015中,它给出了一个清楚的符合性评估。详情请见下表。
A) 穿刺类物品 (限值: 0.2 µg/cm2/week)
镍释放值 (µg/cm2/week)
< 0.11 之前的标准EN 1811:2011(合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)
0.11-0.35 之前的标准EN 1811:2011(不确定);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)
≥ 0.35 之前的标准EN 1811:2011(不合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(不合格)
B) 非穿刺类物品 (限值: 0.2 µg/cm2/week)
镍释放值 (µg/cm2/week)
< 0.28 之前的标准EN 1811:2011(合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)
0.28-0.88 之前的标准EN 1811:2011(不确定);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)
≥ 0.88 之前的标准EN 1811:2011(不合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(不合格)