EN1811:2011）由欧洲标准化技术委员会CEN/TC347“过敏分析方法”小组制订，它的秘书处由DS管理。 本欧洲标准最迟于2011年9月通过发布相同内容的文本或通过背书被赋予国家标准的地位，与此标准相矛盾的国家标准最迟应于2013年3月被废除。 值得注意的是本标准中的一些内容可能是有专利权的项目。CEN对辨别个别或所有涉及专利权问题的内容不负相关责任。 本标准与EN16128:2011同时发布，取代EN1811:1998+A1:2008。欧洲标准化委员会（CEN）受到欧盟委员会和欧洲自由贸易组织的委托而制订本标准。 前欧洲标准的范围被划分开:EN1811:2011适用于除了镜框和太阳镜之外的所有产品；EN16128:2011适用于镜框及眼镜框。EN1811:2011与前欧洲标准相比有以下重大技术改变:

　　本标准是包括任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位的后组件的延伸； ²测试溶液的制备被试验及改变； ²校正因子被取消并且测量不确定度的内容被引入； ² 本标准包括一个新的关于优先用于镍释放测试物品制备的标准化附录C。 EN16128:2011在技术上与前欧洲标准EN1811:1998+A1:2008相比，无变化。

　　镍是当今最常见的导致接触过敏的原因，约有10%~20%的女性对镍会产生过敏，约有1%~3%的男性对镍会产生过敏。皮肤吸收从长期直接与插入耳的穿孔部位或其他人体穿孔部位的皮肤接触的含镍材料中释放出来的镍离子，产生过敏作用。进一步暴露于可溶性镍盐中会产生过敏性接触皮炎。我们知道，镍导致过敏比在已经敏化的个体中的诱发需要更高程度的暴露水平。不同的个体对镍的过敏程度有很大的不同。这个广泛存在的健康问题迫使急需导入大量的措施来减少它的蔓延。当含镍的金属物品与皮肤和人体穿孔部位长期直接接触时，人体会发生不同程度的生理反应。这些措施包括这个试图提供一个试管内的化学试验标准，尽量减小与人体可变的生理反应发生关联。该标准提供一种措施:将一个物体浸入人造的汗液中一周，测试镍的释放量。这是对之前用于研究的测试方法的第一次标准化尝试，它将借鉴进一步经验作一些早期的修订，本标准也描述了制备一种参考材料，这将有助于实验室达到可接受的精确度。

　　一些含镍合金和镀层对镍敏感人群的临床皮肤接触实验显示，利用目前的分析手段得到的高低浓度能近似的与皮肤过敏试验反应结果相匹配。并且，与皮肤长期接触的物品的镍释放速率阈值为0.5 ¦Ìg/cm2 /week，任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位的后组件 的镍释放速率阈值0.2¦Ìg/cm2 /week，已经被列入欧洲议会和欧盟理事会指令1907/2006/EC

　　EN12472，此方法模拟磨损和腐蚀，用于有涂层物品的镍释放探索。ENISO3696:1995，分析实验室用水-要求及测试方法（ISO3696:1987）3术语与定义 根据本标准目的，提供以下术语及定义。3.1条状发夹 容器中用于固定表带的组件3.2均质材料 由一种具有普通表面加工的单一材料组成3.3后组件 耳钉或其他人体穿孔物品

　　被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期。使用合适的分析方法如电感耦合等离子光谱法测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释 放用微克每平方厘米每星期（¦Ìg/cm2 /week）表示。 注意:镍释放程度的指示信息可以通过执行CR12471指令中的一种试验获得。

　　镍释放 样品的镍释放，d，表示每微克每平方厘米每星期（¦Ìg/cm2 /week），

　　方程如下: d=V.(C1-C2)除以1000.a

　　a测试对象的样品面积（3.6），平方厘米（cm2 ）；

　　V测试溶液的稀释体积，毫升（mL）；

　　C1一周后稀释的测试液中镍的浓度，微克每升（¦Ìg/L）；

　　C2 一周后空白溶液中镍浓度的平均值，微克每升（¦Ìg/L）。

　　释放限值为0.5ug/cm2/week的物品 当镍释放量d（9.1）大于或等于0.88ug/cm2/week时，我们认为该物体是不符合的。 为了统一镍释放结果的解释，见附录A。释放限值为0.2ug/cm2/week的物品 当镍释放量d（9.1）大于或等于0.35ug/cm2/week时，我们认为该物体是不符合的。