详细说明
-
产品参数
-
品牌:CCTC TEST
-
优势:美国FDA认证
-
适用范围:CCTC TEST
-
所需材料:8312
-
认证地点:CCTC TEST
-
认证项目:美国FDA认证
-
公司行业:CCTC TEST
-
认证类型:美国FDA认证
-
货号:5729
-
行业:CCTC TEST
- 产品优势
-
产品特点:
———非处方药:Over-the-Counter Drugs(简称OTC)在美国医疗体系中,非处方药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色,OTC指的是那些不需要医生处方即可获得的药物。从治疗痤疮类的药物到减肥药,总共有80多类OTC药物。跟处方药一样,CDER需要审查OTC药物以确保OTC药物有能够有效追踪的标签,并且确认该药物对于公众来说是利大于弊的
-
服务特点:
———fda在众多消费者的心目当中的地位是很高的,它也被称之为是“美国人健康守护神”,产品进行了fda的办理,获取了相关的认证,也有利于提升企业产品在市场上的竞争力度,对于产品的安全生产也是有帮助的
FDA是谁?作用在哪?
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
简单来说就是:提到FDA注册,先要弄懂FDA,FDA是美国食品药品管理局的简称,FDA注册是指进入美国市场的产品及相关企业或公司要在美国FDA官网系统进行注册登记备案,FDA注册的目的可理解为可追溯,当产品进入美国市场后出现任何问题可根据注册号查询到产品对应的企业信息
———为什么要做FDA认证?前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留
湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码 FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2. 贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4. 美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。
联系国内专业的FDA机构,速度快 价格优.欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有先进设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗 OTC药品产品 的验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。